Art. 22. - Art. 22: Identificarea în lanţul de aprovizionare - Regulamentul 746/05-apr-2017 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro şi de abrogare a Directivei 98/79/CE şi a Deciziei 2010/227/UE a Comisiei

Acte UE

Jurnalul Oficial 117L

În vigoare
Versiune de la: 10 Ianuarie 2025
Art. 22: Identificarea în lanţul de aprovizionare
(1)Distribuitorii şi importatorii cooperează cu producătorii sau cu reprezentanţii autorizaţi pentru a obţine un nivel adecvat de trasabilitate a dispozitivelor.
(2)Operatorii economici sunt în măsură să identifice şi să comunice autorităţii competente următoarele, pentru perioada menţionată la articolul 10 alineatul (7):
a)orice operator economic căruia i-au furnizat direct un dispozitiv;
b)orice operator economic care le-a furnizat direct un dispozitiv;
c)orice instituţie sanitară sau profesionist din domeniul sănătăţii căruia i-au furnizat direct un dispozitiv.