Art. 111. - Art. 111: Evaluare - Regulamentul 746/05-apr-2017 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro şi de abrogare a Directivei 98/79/CE şi a Deciziei 2010/227/UE a Comisiei

Acte UE

Jurnalul Oficial 117L

În vigoare

Versiune de la: 10 Ianuarie 2025

Art. 111: Evaluare

Până la 27 mai 2027, Comisia evaluează aplicarea prezentului regulament şi întocmeşte un raport de evaluare privind progresele înregistrate în realizarea obiectivelor incluse în acesta, inclusiv o evaluare a resurselor necesare pentru punerea în aplicare a prezentului regulament. O atenţie specială se acordă trasabilităţii dispozitivelor prin stocarea, în conformitate cu articolul 24, a UDI de către operatorii economici, instituţiile sanitare şi profesioniştii din domeniul sănătăţii. Evaluarea include, de asemenea, o examinare cu privire la funcţionarea articolului 4.