Art. 94. - Art. 94: Responsabilităţile şi atribuţiile laboratoarelor de referinţă ale Uniunii Europene - Regulamentul 625/15-mar-2017 privind controalele oficiale şi alte activităţi oficiale efectuate pentru a asigura aplicarea legislaţiei privind alimentele şi furajele, a normelor privind sănătatea şi bunăstarea animalelor, sănătatea plantelor şi produsele de protecţie a plantelor, de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 999/2001, (CE) nr. 396/2005, (CE) nr. 1069/2009, (CE) nr. 1107/2009, (UE) nr. 1151/2012, (UE) nr. 652/2014, (UE) 2016/429 şi (UE) 2016/2031 ale Parlamentului European şi ale Consiliului, a Regulamentelor (CE) nr. 1/2005 şi (CE) nr. 1099/2009 ale Consiliului şi a Directivelor 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE şi 2008/120/CE ale Consiliului şi de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 854/2004 şi (CE) nr. 882/2004 ale Parlamentului European şi ale Consiliului, precum şi a Directivelor 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE şi 97/78/CE ale Consiliului şi a Deciziei 92/ 438/CEE a Consiliului (Regulamentul privind controalele oficiale)

Acte UE

Jurnalul Oficial 95L

În vigoare
Versiune de la: 3 Martie 2025
Art. 94: Responsabilităţile şi atribuţiile laboratoarelor de referinţă ale Uniunii Europene
(1)Laboratoarele de referinţă ale Uniunii Europene contribuie la îmbunătăţirea şi la armonizarea metodelor de analizare, testare sau diagnosticare pe care le utilizează laboratoarele oficiale desemnate în conformitate cu articolul 37 alineatul (1), precum şi a datelor generate de acestea cu privire la analize, teste şi diagnosticări.
(2)Laboratoarele de referinţă ale Uniunii Europene desemnate în conformitate cu articolul 93 alineatul (1) au următoarele atribuţii, în măsura în care acestea sunt incluse în programele de activitate anuale sau multianuale ale laboratoarelor de referinţă care au fost stabilite în conformitate cu obiectivele şi priorităţile programelor de activitate relevante adoptate de către Comisie, în conformitate cu articolul 36 din Regulamentul (UE) nr. 652/2014:
a)furnizează laboratoarelor naţionale de referinţă detalii şi orientări privind metodele de analizare, testare sau diagnosticare de laborator, inclusiv privind metodele de referinţă;
b)furnizează materiale de referinţă laboratoarelor naţionale de referinţă;
c)coordonează aplicarea metodelor menţionate la litera (a) de către laboratoarele naţionale de referinţă şi, după caz, de către alte laboratoare oficiale, în special prin organizarea de teste comparative periodice între laboratoare sau prin teste de competenţă şi prin asigurarea monitorizării corespunzătoare a acestor teste comparative sau a testelor de competenţă în conformitate cu protocoalele acceptate la nivel internaţional, dacă acestea sunt disponibile, şi informează Comisia şi statele membre cu privire la rezultatele şi monitorizarea testelor comparative între laboratoare sau a testelor de competenţă;
d)coordonează sistemele practice necesare în vederea aplicării noilor metode de analizare, testare sau diagnosticare de laborator şi informează laboratoarele naţionale de referinţă cu privire la evoluţiile din acest domeniu;
e)susţin cursuri de formare pentru personalul laboratoarelor naţionale de referinţă şi, în caz de necesitate, al personalului altor laboratoare oficiale, precum şi al experţilor din ţări terţe;
f)acordă Comisiei asistenţă ştiinţifică şi tehnică în cadrul misiunii lor;
g)oferă laboratoarelor naţionale de referinţă informaţii privind activităţile de cercetare relevante la nivel naţional, al Uniunii şi internaţional;
h)colaborează în cadrul misiunii lor cu laboratoare din ţări terţe, precum şi cu Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară (EFSA), cu Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) şi cu Centrul European de Prevenire şi Control al Bolilor (ECDC);
i)oferă în mod activ asistenţă pentru identificarea în statele membre a focarelor de boli cu transmitere prin alimente, boli zoonotice sau boli ale animalelor, precum şi a organismelor dăunătoare plantelor, prin studiul izolatelor agentului patogen sau al specimenelor de organisme dăunătoare în vederea confirmării diagnosticului, a caracterizării şi a efectuării de studii taxonomice sau epizootice;
j)coordonează sau efectuează teste de verificare a calităţii reactivilor şi a loturilor de reactivi utilizaţi la diagnosticarea bolilor cu transmitere prin alimente, a zoonozelor sau a bolilor animalelor şi a organismelor dăunătoare plantelor;
k)în cazul în care este relevant pentru domeniul lor de competenţă, întocmesc şi menţin:
(i)colecţii de referinţă cu organisme dăunătoare plantelor şi/sau cu tulpini de referinţă ale agenţilor patogeni;
(ii)colecţii de referinţă cu materiale destinate contactului cu alimentele, utilizate la calibrarea echipamentelor de analiză şi furnizează eşantioane laboratoarelor naţionale de referinţă;
(iii)liste actualizate cu reactivii şi substanţele de referinţă disponibile, precum şi cu producătorii şi furnizorii substanţelor şi reactivilor respectivi; şi
l)în cazul în care este relevant pentru domeniul lor de competenţă, cooperează între ele şi cu Comisia, după caz, pentru a dezvolta metode de analiză, testare sau diagnosticare la standarde ridicate.
În ceea ce priveşte litera (k) punctul (i), laboratorul de referinţă al Uniunii Europene poate, de asemenea, stabili şi întreţine respectivele colecţii de referinţă şi tulpini de referinţă pe bază de externalizare prin contract către alte laboratoare oficiale şi organizaţii ştiinţifice.
(3)Laboratoarele de referinţă ale Uniunii Europene publică lista laboratoarelor naţionale de referinţă desemnate de către statele membre în conformitate cu articolul 100 alineatul (1).