Art. 42. - Art. 42: Derogări temporare de la condiţia de acreditare obligatorie a laboratoarelor oficiale - Regulamentul 625/15-mar-2017 privind controalele oficiale şi alte activităţi oficiale efectuate pentru a asigura aplicarea legislaţiei privind alimentele şi furajele, a normelor privind sănătatea şi bunăstarea animalelor, sănătatea plantelor şi produsele de protecţie a plantelor, de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 999/2001, (CE) nr. 396/2005, (CE) nr. 1069/2009, (CE) nr. 1107/2009, (UE) nr. 1151/2012, (UE) nr. 652/2014, (UE) 2016/429 şi (UE) 2016/2031 ale Parlamentului European şi ale Consiliului, a Regulamentelor (CE) nr. 1/2005 şi (CE) nr. 1099/2009 ale Consiliului şi a Directivelor 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE şi 2008/120/CE ale Consiliului şi de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 854/2004 şi (CE) nr. 882/2004 ale Parlamentului European şi ale Consiliului, precum şi a Directivelor 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE şi 97/78/CE ale Consiliului şi a Deciziei 92/ 438/CEE a Consiliului (Regulamentul privind controalele oficiale)

Acte UE

Jurnalul Oficial 95L

În vigoare
Versiune de la: 3 Martie 2025
Art. 42: Derogări temporare de la condiţia de acreditare obligatorie a laboratoarelor oficiale
(1)Prin derogare de la articolul 37 alineatul (5) litera (a), autorităţile competente pot desemna temporar ca laborator oficial un laborator oficial existent în conformitate cu articolul 37 alineatul (1) pentru utilizarea unei metode de analizare, testare sau diagnosticare de laborator pentru care acesta nu a obţinut acreditarea menţionată la articolul 37 alineatul (4) litera (e):
a)atunci când utilizarea respectivei metode este nou impusă de normele Uniunii;
b)atunci când modificările aduse unei metode utilizate necesită o nouă acreditare sau extinderea obiectului acreditării obţinute de către laboratorul oficial; sau
c)în situaţiile în care nevoia de utilizare a metodei apare dintr-o situaţie de urgenţă sau dintr-un risc emergent pentru sănătatea umană, a animalelor sau a plantelor, pentru bunăstarea animalelor, iar în ceea ce priveşte OMG şi produsele de protecţie a plantelor, şi pentru mediu.
(2)Desemnarea temporară menţionată la alineatul (1) este condiţionată de îndeplinirea următoarelor condiţii:
a)laboratorul oficial este deja acreditat în conformitate cu standardul EN ISO/IEC 17025 pentru utilizarea unei metode similare celei care nu este inclusă în obiectul acreditării sale;
b)în cadrul laboratorului oficial există un sistem de asigurare a calităţii în vederea asigurării unor rezultate solide şi fiabile prin utilizarea metodei care nu este inclusă în obiectul acreditării existente;
c)analizele, testele şi diagnosticările sunt efectuate sub supravegherea autorităţilor competente sau a laboratoarelor naţionale de referinţă pentru acea metodă.
(3)Desemnarea temporară prevăzută la alineatul (1) nu depăşeşte o perioadă de un an. Aceasta poate fi reînnoită o singură dată pentru o perioadă suplimentară de un an.
(4)Laboratoarele oficiale desemnate în conformitate cu alineatul (1) se află în statele membre pe al căror teritoriu se află autorităţile competente care le-au desemnat.