Art. 40. - Art. 40: Derogări de la condiţia de acreditare obligatorie pentru anumite laboratoare oficiale - Regulamentul 625/15-mar-2017 privind controalele oficiale şi alte activităţi oficiale efectuate pentru a asigura aplicarea legislaţiei privind alimentele şi furajele, a normelor privind sănătatea şi bunăstarea animalelor, sănătatea plantelor şi produsele de protecţie a plantelor, de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 999/2001, (CE) nr. 396/2005, (CE) nr. 1069/2009, (CE) nr. 1107/2009, (UE) nr. 1151/2012, (UE) nr. 652/2014, (UE) 2016/429 şi (UE) 2016/2031 ale Parlamentului European şi ale Consiliului, a Regulamentelor (CE) nr. 1/2005 şi (CE) nr. 1099/2009 ale Consiliului şi a Directivelor 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE şi 2008/120/CE ale Consiliului şi de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 854/2004 şi (CE) nr. 882/2004 ale Parlamentului European şi ale Consiliului, precum şi a Directivelor 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE şi 97/78/CE ale Consiliului şi a Deciziei 92/ 438/CEE a Consiliului (Regulamentul privind controalele oficiale)

Acte UE

Jurnalul Oficial 95L

În vigoare
Versiune de la: 3 Martie 2025
Art. 40: Derogări de la condiţia de acreditare obligatorie pentru anumite laboratoare oficiale
(1)Prin derogare de la articolul 37 alineatul (4) litera (e), autorităţile competente pot desemna următoarele ca laboratoare oficiale, indiferent dacă îndeplinesc sau nu condiţia prevăzută la dispoziţia menţionată:
a)laboratoare:
(i)a căror unică activitate constă în depistarea prezenţei Trichinella în carne;
(ii)care utilizează exclusiv metodele pentru depistarea prezenţei Trichinella menţionate la articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1375 al Comisiei (1);
(1)Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/1375 al Comisiei din 10 august 2015 de stabilire a normelor specifice aplicabile controalelor oficiale privind prezenţa de Trichinella în carne (JO L 212, 11.8.2015, p. 7).
(iii)care efectuează testele pentru depistarea prezenţei Trichinella sub supravegherea autorităţilor competente sau a unui laborator oficial desemnat în conformitate cu articolul 37 alineatul (1) şi care este acreditat în conformitate cu standardul EN ISO/IEC 17025 pentru utilizarea metodelor menţionate la punctul (ii) de la prezenta literă; şi
(iv)care participă cu regularitate şi au rezultate satisfăcătoare la testele comparative între laboratoare sau la testele de competenţă organizate de laboratoarele naţionale de referinţă pentru metodele pe care le utilizează pentru depistarea Trichinella;
b)laboratoarele care efectuează analize, teste şi diagnosticări exclusiv în contextul altor activităţilor oficiale, cu condiţia:
(i utilizării exclusive a metodele de analizare, testare şi diagnosticare de laborator menţionate la articolul 34 alineatul (1) şi la articolul 34 alineatul (2) litera (a) sau (b);
(ii)efectuării de analize, teste şi diagnosticări sub supravegherea autorităţilor competente sau a laboratoarelor naţionale de referinţă pentru metodele pe care le utilizează;
(iii)participării cu regularitate şi cu rezultate satisfăcătoare la testele comparative între laboratoare sau la testele de competenţă organizate de laboratoarele naţionale de referinţă pentru metodele pe care le utilizează; şi
(iv)deţinerii unui sistem de asigurare a calităţii în vederea asigurării unor rezultate solide şi fiabile prin metodele de analizare, testare şi diagnosticare de laborator utilizate.
(2)În cazul în care metodele utilizate de către laboratoarele menţionate la alineatul (1) litera (b) din prezentul articol necesită confirmarea rezultatului analizării, testării sau diagnosticării de laborator, analizarea, testarea sau diagnosticarea de laborator de confirmare este efectuată de către un laborator oficial care îndeplineşte cerinţele menţionate la articolul 37 alineatul (4) litera (e).
(3)Laboratoarele oficiale desemnate în conformitate cu alineatul (1) se află în statele membre pe al căror teritoriu se află autorităţile competente care le-au desemnat.