Art. 37. - Art. 37: Desemnarea laboratoarelor oficiale - Regulamentul 625/15-mar-2017 privind controalele oficiale şi alte activităţi oficiale efectuate pentru a asigura aplicarea legislaţiei privind alimentele şi furajele, a normelor privind sănătatea şi bunăstarea animalelor, sănătatea plantelor şi produsele de protecţie a plantelor, de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 999/2001, (CE) nr. 396/2005, (CE) nr. 1069/2009, (CE) nr. 1107/2009, (UE) nr. 1151/2012, (UE) nr. 652/2014, (UE) 2016/429 şi (UE) 2016/2031 ale Parlamentului European şi ale Consiliului, a Regulamentelor (CE) nr. 1/2005 şi (CE) nr. 1099/2009 ale Consiliului şi a Directivelor 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE şi 2008/120/CE ale Consiliului şi de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 854/2004 şi (CE) nr. 882/2004 ale Parlamentului European şi ale Consiliului, precum şi a Directivelor 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE şi 97/78/CE ale Consiliului şi a Deciziei 92/ 438/CEE a Consiliului (Regulamentul privind controalele oficiale)

Acte UE

Jurnalul Oficial 95L

În vigoare
Versiune de la: 3 Martie 2025
Art. 37: Desemnarea laboratoarelor oficiale
(1)Autorităţile competente desemnează laboratoare oficiale în vederea efectuării de analize, teste şi diagnosticări de laborator pe eşantioane prelevate în cursul controalelor oficiale şi al altor activităţi oficiale, în statul membru pe teritoriul căruia funcţionează aceste autorităţi competente sau într-un alt stat membru sau o ţară terţă care este parte contractantă la Acordul privind Spaţiul Economic European.
(2)Autorităţile competente pot desemna ca laborator oficial un laborator situat într-un alt stat membru sau ţară terţă care este parte contractantă la Acordul privind Spaţiul Economic European, sub rezerva respectării următoarelor condiţii:
a)există la faţa locului sisteme corespunzătoare care permit autorităţilor competente să efectueze auditurile şi inspecţiile menţionate la articolul 39 alineatul (1) sau să delege efectuarea acestor audituri şi inspecţii către autorităţile competente din statul membru sau din ţara terţă care este parte contractantă la Acordul privind Spaţiul Economic European în care se situează laboratorul; şi
b)laboratorul este deja desemnat ca laborator oficial de către autorităţile competente din statul membru pe al cărui teritoriu se află.
(3)Desemnarea unui laborator oficial se face în scris şi include o descriere detaliată: (a) a sarcinilor pe care laboratorul le îndeplineşte în calitate de laborator oficial;
b)a condiţiilor în care laboratorul desfăşoară activităţile menţionate la litera (a); şi
c)a sistemelor necesare în vederea asigurării unei coordonări şi colaborări eficiente şi eficace între laborator şi autorităţile competente.
(4)Autorităţile competente pot desemna ca laborator oficial numai un laborator care:
a)are expertiza, echipamentele şi infrastructura necesare pentru a efectua analize, teste sau diagnosticări pe eşantioane;
b)are un număr suficient de angajaţi calificaţi şi cu experienţă în domeniu;
c)garantează că atribuţiile care i s-au conferit astfel cum se prevede la alineatul (1) se îndeplinesc imparţial şi care este liber de orice conflict de interese în privinţa îndeplinirii atribuţiilor sale de laborator oficial;
d)poate livra în timp util rezultatele analizelor, testelor sau diagnosticărilor efectuate pe eşantioanele prelevate în cursul controalelor oficiale şi al altor activităţi oficiale; şi
e)funcţionează în conformitate cu standardul EN ISO/IEC 17025 şi este acreditat în conformitate cu standardul respectiv de către un organism naţional de acreditare care funcţionează în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 765/2008.
(5)Obiectul acreditării unui laborator oficial, astfel cum este menţionat la alineatul (4) litera (e):
a)include metodele de analizare, testare sau diagnosticare de laborator care trebuie să fie utilizate de către laborator pentru analize, teste sau diagnosticări atunci când funcţionează în calitate de laborator oficial;
b)poate cuprinde una sau mai multe metode de analizare, testare sau diagnosticare de laborator sau grupuri de metode;
c)poate fi definit într-un mod flexibil, care să permită includerea în obiectul acreditării a unor versiuni modificate ale metodelor utilizate de către laboratorul oficial în cazul în care acreditarea a fost acordată sau metode noi, în plus faţă de metodele respective, pe baza validării proprii a laboratorului fără o evaluare specifică efectuată de către organismul naţional de acreditare înainte de utilizarea respectivelor metode modificate sau noi.
(6)În cazul în care niciun laborator oficial desemnat în Uniune sau într-o ţară terţă care este parte contractantă la Acordul privind Spaţiul Economic European în conformitate cu alineatul (1) nu deţine expertiza, echipamentele, infrastructura şi personalul necesare în vederea efectuării de analize, teste sau diagnosticări de laborator noi sau neobişnuite, autorităţile competente pot solicita unui laborator sau unui centru de diagnosticare care nu îndeplineşte una sau mai multe dintre cerinţele prevăzute la alineatele (3) şi (4) să efectueze aceste analize, teste şi diagnosticări.