Art. 34. - Art. 34: Metodele utilizate pentru eşantionare, analize, teste şi diagnosticări - Regulamentul 625/15-mar-2017 privind controalele oficiale şi alte activităţi oficiale efectuate pentru a asigura aplicarea legislaţiei privind alimentele şi furajele, a normelor privind sănătatea şi bunăstarea animalelor, sănătatea plantelor şi produsele de protecţie a plantelor, de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 999/2001, (CE) nr. 396/2005, (CE) nr. 1069/2009, (CE) nr. 1107/2009, (UE) nr. 1151/2012, (UE) nr. 652/2014, (UE) 2016/429 şi (UE) 2016/2031 ale Parlamentului European şi ale Consiliului, a Regulamentelor (CE) nr. 1/2005 şi (CE) nr. 1099/2009 ale Consiliului şi a Directivelor 98/58/CE, 1999/74/CE, 2007/43/CE, 2008/119/CE şi 2008/120/CE ale Consiliului şi de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 854/2004 şi (CE) nr. 882/2004 ale Parlamentului European şi ale Consiliului, precum şi a Directivelor 89/608/CEE, 89/662/CEE, 90/425/CEE, 91/496/CEE, 96/23/CE, 96/93/CE şi 97/78/CE ale Consiliului şi a Deciziei 92/ 438/CEE a Consiliului (Regulamentul privind controalele oficiale)

Acte UE

Jurnalul Oficial 95L

În vigoare
Versiune de la: 3 Martie 2025
Art. 34: Metodele utilizate pentru eşantionare, analize, teste şi diagnosticări
(1)Metodele utilizate pentru eşantionare şi efectuarea analizelor, testelor şi diagnosticărilor de laborator în cursul controalelor oficiale şi al altor activităţi oficiale respectă normele Uniunii de stabilire a acestor metode sau criteriile de performanţă pentru aceste metode.
(2)În absenţa unor norme ale Uniunii dintre cele menţionate la alineatul (1) şi în contextul controalelor oficiale şi al altor activităţi oficiale, laboratoarele oficiale folosesc una dintre următoarele metode, în funcţie de adecvarea la necesităţile lor specifice de analizare, testare şi diagnosticare:
a)metode disponibile care respectă norme sau protocoale relevante, recunoscute pe plan internaţional, inclusiv cele acceptate de Comitetul European pentru Standardizare (CEN); sau metode relevante elaborate sau recomandate de către laboratoarele de referinţă ale Uniunii Europene şi validate în conformitate cu protocoalele ştiinţifice acceptate pe plan internaţional;
b)în absenţa unor norme sau protocoale adecvate dintre cele menţionate la litera (a), metode care respectă normele relevante instituite la nivel naţional sau, dacă nu există astfel de norme, metodele relevante elaborate sau recomandate de către laboratoarele naţionale de referinţă şi validate în conformitate cu protocoalele ştiinţifice acceptate pe plan internaţional; sau metode relevante elaborate şi validate prin studii inter-sau intralaboratoare de validare a metodelor, în conformitate cu protocoalele ştiinţifice acceptate pe plan internaţional.
(3)În cazul în care este nevoie urgent de analize, teste sau diagnosticări de laborator şi nu există niciuna dintre metodele prevăzute la alineatele (1) şi (2) din prezentul articol, laboratorul naţional de referinţă sau, în cazul în care nu există niciun laborator naţional de referinţă, orice alt laborator desemnat în conformitate cu articolul 37 alineatul (1) poate utiliza alte metode decât cele menţionate la alineatele (1) şi (2) din prezentul articol până la validarea unei metode adecvate în conformitate cu protocoalele ştiinţifice acceptate pe plan internaţional.
(4)Ori de câte ori este posibil, metodele utilizate pentru efectuarea analizelor de laborator sunt caracterizate de criteriile relevante stabilite în anexa III.
(5)Eşantioanele se prelevează, se manipulează şi se etichetează în aşa fel încât să fie asigurată validitatea lor juridică, ştiinţifică şi tehnică.
(6)Comisia poate stabili, prin intermediul unor acte de punere în aplicare, norme referitoare la:
a)metodele care trebuie utilizate pentru prelevarea de eşantioane şi pentru efectuarea analizelor, testelor şi a diagnosticărilor de laborator;
b)criteriile de performanţă, parametrii de analizare, testare sau diagnosticare, incertitudinea măsurării şi procedurile pentru validarea acestor metode;
c)interpretarea rezultatelor analizelor, ale testelor şi ale diagnosticărilor.
Respectivele acte de punere în aplicare se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 145 alineatul (2).