Art. 2. - Art. 2: Modificarea Regulamentului (UE) 2017/746 - Regulamentul 607/15-mar-2023 de modificare a Regulamentelor (UE) 2017/745 şi (UE) 2017/746 în ceea ce priveşte dispoziţiile tranzitorii pentru anumite dispozitive medicale şi pentru anumite dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro

Acte UE

Jurnalul Oficial 80L

În vigoare
Versiune de la: 20 Martie 2023
Art. 2: Modificarea Regulamentului (UE) 2017/746
Regulamentul (UE) 2017/746 se modifică după cum urmează:
1.La articolul 110, alineatul (4) se înlocuieşte cu următorul text:
"(4) Dispozitivele introduse pe piaţă în mod legal în temeiul Directivei 98/79/CE înainte de 26 mai 2022 şi dispozitivele introduse pe piaţă în mod legal începând cu 26 mai 2022, în temeiul alineatului (3) din prezentul articol, pot fi în continuare puse la dispoziţie pe piaţă sau puse în funcţiune."
2.La articolul 112, al doilea paragraf se înlocuieşte cu următorul text:
"În ceea ce priveşte dispozitivele menţionate la articolul 110 alineatele (3) şi (4) din prezentul regulament, Directiva 98/79/CE continuă să se aplice în măsura în care acest lucru este necesar pentru aplicarea alineatelor menţionate."