Art. 99. - Art. 99: Autorizaţiile de distribuţie angro - Regulamentul 6/11-dec-2018 privind produsele medicinale veterinare şi de abrogare a Directivei 2001/82/CE
Acte UE
Jurnalul Oficial 4L
În vigoare
Versiune de la: 9 Noiembrie 2025
Art. 99: Autorizaţiile de distribuţie angro
(1)Distribuţia angro a produselor medicinale veterinare este condiţionată de deţinerea unei autorizaţii de distribuţie angro.
(2)Deţinătorii de autorizaţii de distribuţie angro trebuie să fie stabiliţi în Uniune.
(3)Autorizaţiile de distribuţie angro sunt valabile în întreaga Uniune.
(4)Statele membre pot decide că livrarea unor cantităţi mici de produse medicinale veterinare de la un comerciant cu amănuntul la altul în acelaşi stat membru nu intră sub incidenţa cerinţei de a se deţine o autorizaţie de distribuţie angro.
(5)Prin derogare de la alineatul (1), deţinătorul unei autorizaţii de fabricaţie nu are obligaţia de a deţine o autorizaţie de distribuţie angro pentru produsele medicinale veterinare care fac obiectul autorizaţiei de fabricaţie.
(6)Comisia, prin intermediul unor acte de punere în aplicare, adoptă măsuri privind bunele practici de distribuţie pentru produsele medicinale veterinare. Respectivele acte de punere în aplicare se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 145 alineatul (2).