(1)La cererea unui producător sau a unui exportator de produse medicinale veterinare sau a autorităţilor dintr-o ţară terţă importatoare, autoritatea competentă sau Agenţia certifică faptul că:
a)producătorul deţine o autorizaţie de fabricaţie;
b)producătorul deţine un certificat de bune practici de fabricaţie, astfel cum se menţionează la articolul 94; sau
c)produsul medicinal veterinar în cauză a primit o autorizaţie de comercializare în statul membru respectiv sau, în cazul unei cereri adresate Agenţiei, a primit o autorizaţie de comercializare prin procedură centralizată.
(2)La emiterea unor astfel de certificate, autoritatea competentă sau Agenţia, după caz, ia în considerare dispoziţiile administrative aplicabile cu privire la conţinutul şi formatul acestor certificate.