Art. 96. - Art. 96: Păstrarea evidenţelor - Regulamentul 6/11-dec-2018 privind produsele medicinale veterinare şi de abrogare a Directivei 2001/82/CE
Acte UE
Jurnalul Oficial 4L
În vigoare
Versiune de la: 9 Noiembrie 2025
Art. 96: Păstrarea evidenţelor
(1)Deţinătorul unei autorizaţii de fabricaţie înregistrează următoarele informaţii cu privire la toate produsele medicinale veterinare pe care le furnizează:
a)data tranzacţiei;
b)denumirea produsului medicinal veterinar şi, dacă este cazul, numărul autorizaţiei de comercializare, precum şi forma farmaceutică şi concentraţia, după caz;
c)cantitatea livrată;
d)numele sau denumirea şi adresa permanentă sau sediul social destinatarului;
e)numărul seriei;
f)data expirării.
(2)Evidenţele menţionate la alineatul (1) trebuie să poată fi puse la dispoziţia autorităţilor competente în vederea inspectării timp de un an de la data expirării seriei sau timp de cel puţin cinci ani de la înregistrare, reţinându-se data cea mai îndepărtată.