Art. 86. - Art. 86: Înregistrarea produselor medicinale veterinare homeopate - Regulamentul 6/11-dec-2018 privind produsele medicinale veterinare şi de abrogare a Directivei 2001/82/CE

Acte UE

Jurnalul Oficial 4L

În vigoare
Versiune de la: 9 Noiembrie 2025
Art. 86: Înregistrarea produselor medicinale veterinare homeopate
(1)Un produs medicinal veterinar homeopat care îndeplineşte toate condiţiile de mai jos face obiectul unei proceduri de înregistrare:
a)se administrează pe o cale descrisă în Farmacopeea europeană sau, în absenţa ei, în farmacopeile utilizate în mod oficial în statele membre;
b)are un grad de diluţie suficient pentru a garanta siguranţa acestuia şi nu conţine mai mult de o parte la 10 000 de tinctură-mamă;
c)pe eticheta acestuia sau în orice alte informaţii referitoare la acesta nu figurează nicio indicaţie terapeutică.
(2)Statele membre pot stabili proceduri pentru înregistrarea produselor medicinale veterinare homeopate, în plus faţă de cele prevăzute în prezentul capitol.