Art. 69. - Art. 69: Domeniul de aplicare al armonizării rezumatelor caracteristicilor produsului pentru un produs medicinal veterinar - Regulamentul 6/11-dec-2018 privind produsele medicinale veterinare şi de abrogare a Directivei 2001/82/CE

Acte UE

Jurnalul Oficial 4L

În vigoare
Versiune de la: 9 Noiembrie 2025
Art. 69: Domeniul de aplicare al armonizării rezumatelor caracteristicilor produsului pentru un produs medicinal veterinar
Se elaborează un rezumat armonizat al caracteristicilor produsului în conformitate cu procedura prevăzută la articolele 70 şi 71 pentru:
(a)produsele medicinale veterinare de referinţă care au aceeaşi compoziţie calitativă şi cantitativă în substanţe active şi aceeaşi formă farmaceutică şi pentru care s-au acordat autorizaţii de comercializare în conformitate cu articolul 47 în state membre diferite pentru acelaşi deţinător de autorizaţie de comercializare;
(b)produsele medicinale veterinare generice şi hibride.