Art. 57. - Art. 57: Colectarea datelor privind produsele medicinale veterinare antimicrobiene utilizate la animale - Regulamentul 6/11-dec-2018 privind produsele medicinale veterinare şi de abrogare a Directivei 2001/82/CE
Acte UE
Jurnalul Oficial 4L
În vigoare Versiune de la: 9 Noiembrie 2025
Art. 57: Colectarea datelor privind produsele medicinale veterinare antimicrobiene utilizate la animale
(1)Statele membre colectează date relevante şi comparabile privind volumul şi utilizarea produselor medicinale antimicrobiene la animale, pentru a permite în special evaluarea directă sau indirectă a utilizării unor astfel de produse la animalele de la care se obţin produse alimentare, la nivel de fermă, în conformitate cu prezentul articol şi în termenele stabilite la alineatul (5).
(2)Statele membre transmit Agenţiei date colectate privind volumul vânzărilor şi utilizarea pe specii de animale şi pe tipuri de produse medicinale antimicrobiene utilizate la animale, în conformitate cu alineatul (5) şi în termenele menţionate în respectivul alineat. Agenţia cooperează cu statele membre şi cu alte agenţii ale Uniunii pentru a analiza aceste date şi publică un raport anual. Agenţia ia în considerare aceste date atunci când adoptă orice ghiduri şi recomandări relevante.
(3)Comisia adoptă acte delegate în conformitate cu articolul 147 pentru a completa prezentul articol stabilind cerinţe privind:
a)tipurile de produse medicinale antimicrobiene utilizate la animale pentru care se colectează date;
b)măsurile de asigurare a calităţii pe care statele membre şi Agenţia trebuie să le pună în aplicare pentru a asigura calitatea şi comparabilitatea datelor; şi
c)normele privind metodele de colectare a datelor referitoare la utilizarea produselor medicinale antimicrobiene utilizate la animale şi metoda de transfer a acestor date către Agenţie.
(4)Comisia stabileşte, prin intermediul unor acte de punere în aplicare, formatul privind datele care trebuie colectate în conformitate cu prezentul articol. Respectivele acte de punere în aplicare se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 145 alineatul (2).
(5)Statele membre sunt autorizate să aplice o abordare graduală etapizată în ceea ce priveşte obligaţiile prevăzute în prezentul articol, astfel încât:
a)în termen de doi ani de la 28 ianuarie 2022, datele să fie colectate cel puţin pentru speciile şi categoriile incluse în Decizia 2013/652/UE (24) de punere în aplicare a Comisiei, în versiunea sa din 11 decembrie 2018;
(24)Decizia de punere în aplicare 2013/652/UE a Comisiei din 12 noiembrie 2013 privind monitorizarea şi raportarea rezistenţei la antimicrobiene a bacteriilor zoonotice şi comensale (JO L 303, 14.11.2013, p. 26).
b)în termen de cinci ani de la 28 ianuarie 2022, datele să fie colectate pentru toate speciile de animale de la care se obţin produse alimentare;
c)în termen de opt ani de la 28 ianuarie 2022, datele să fie colectate pentru celelalte animale care sunt crescute sau deţinute.
(6)Nicio dispoziţie de la alineatul (5) litera (c) nu se interpretează ca incluzând obligaţia de a colecta date de la persoanele fizice care deţin animale de companie.