Art. 48. - Art. 48: Domeniul de aplicare al autorizaţiei de comercializare acordate prin procedură descentralizată - Regulamentul 6/11-dec-2018 privind produsele medicinale veterinare şi de abrogare a Directivei 2001/82/CE

Acte UE

Jurnalul Oficial 4L

În vigoare
Versiune de la: 9 Noiembrie 2025
Art. 48: Domeniul de aplicare al autorizaţiei de comercializare acordate prin procedură descentralizată
(1)Autorizaţiile de comercializare se acordă prin procedură descentralizată de către autorităţile competente din statele membre în care solicitantul doreşte să obţină o autorizaţie de comercializare (denumite în continuare "statele membre vizate") în conformitate cu prezenta secţiune. Astfel de autorizaţii de comercializare acordate prin procedură descentralizată sunt valabile în statele membre vizate.
(2)Autorizaţiile de comercializare nu se acordă prin procedură descentralizată pentru produsele medicinale veterinare pentru care s-a acordat o autorizaţie de comercializare prin procedură naţională sau pentru care o cerere de acordare a unei autorizaţii comercializare este în curs de a fi analizată la data depunerii cererii de acordare a unei autorizaţii de comercializare prin procedură descentralizată sau pentru cele care intră sub incidenţa articolului 42 alineatul (2).