Art. 47. - Art. 47: Procedura naţională de acordare a unei autorizaţii de comercializare - Regulamentul 6/11-dec-2018 privind produsele medicinale veterinare şi de abrogare a Directivei 2001/82/CE

Acte UE

Jurnalul Oficial 4L

În vigoare
Versiune de la: 9 Noiembrie 2025
Art. 47: Procedura naţională de acordare a unei autorizaţii de comercializare
(1)Procedura naţională de acordare sau de respingere a unei autorizaţii de comercializare pentru un produs medicinal veterinar se finalizează în termen de maximum 210 zile de la depunerea unei cereri valide.
(2)Autoritatea competentă elaborează un raport de evaluare care conţine informaţiile menţionate la articolul 33.
(3)Autoritatea competentă pune raportul de evaluare la dispoziţia publicului, după eliminarea tuturor informaţiilor comerciale confidenţiale.