Art. 45. - Art. 45: Reexaminarea avizului Agenţiei - Regulamentul 6/11-dec-2018 privind produsele medicinale veterinare şi de abrogare a Directivei 2001/82/CE
Acte UE
Jurnalul Oficial 4L
În vigoare
Versiune de la: 9 Noiembrie 2025
Art. 45: Reexaminarea avizului Agenţiei
(1)În cazul în care solicitantul solicită reexaminarea avizului Agenţiei în conformitate cu articolul 44 alineatul (4), acesta transmite Agenţiei motivele detaliate ale acestei cereri în termen de 60 de zile de la primirea avizului.
(2)În termen de 90 de zile de la primirea motivelor detaliate ale cererii, Agenţia îşi reexaminează avizul. Concluziile la care s-a ajuns, precum şi motivele care au stat la baza concluziilor respective se anexează la avizul său şi fac parte integrantă din acesta.
(3)În termen de 15 zile de la reexaminarea avizului său, Agenţia transmite avizul Comisiei şi solicitantului.
(4)În urma procedurii prevăzute la alineatul (3) din prezentul articol, se aplică articolul 44 alineatele (6)-(10).