Art. 39. - Art. 39: Perioadele de protecţie a documentaţiei tehnice - Regulamentul 6/11-dec-2018 privind produsele medicinale veterinare şi de abrogare a Directivei 2001/82/CE
Acte UE
Jurnalul Oficial 4L
În vigoare
Versiune de la: 9 Noiembrie 2025
Art. 39: Perioadele de protecţie a documentaţiei tehnice
(1)Perioada de protecţie a documentaţiei tehnice este:
a)10 ani pentru produsele medicinale veterinare pentru bovine, ovine crescute pentru carne, porcine, găini, câini şi pisici;
b)14 ani pentru produsele medicinale veterinare antimicrobiene pentru bovine, ovine crescute pentru carne, porcine, găini, câini şi pisici care conţin o substanţă activă antimicrobiană care nu a fost o substanţă activă într-un produs medicinal veterinar autorizat în Uniune la data depunerii cererii;
c)18 ani pentru produsele medicinale veterinare pentru albine;
d)14 ani pentru produsele medicinale veterinare pentru alte specii de animale decât cele menţionate la literele (a) şi (c).
(2)Protecţia documentaţiei tehnice se aplică începând din ziua în care s-a acordat autorizaţia de comercializare pentru produsul medicinal veterinar în conformitate cu articolul 5 alineatul (1).