Art. 21. - Art. 21: Cererea bazată pe consimţământul informat - Regulamentul 6/11-dec-2018 privind produsele medicinale veterinare şi de abrogare a Directivei 2001/82/CE
Acte UE
Jurnalul Oficial 4L
În vigoare
Versiune de la: 9 Noiembrie 2025
Art. 21: Cererea bazată pe consimţământul informat
Prin derogare de la articolul 8 alineatul (1) litera (b), solicitantul unei autorizaţii de comercializare pentru un produs medicinal veterinar nu are obligaţia să furnizeze documentaţia tehnică privind calitatea, siguranţa şi eficacitatea în cazul în care respectivul solicitant demonstrează, printr-o scrisoare de acces, că poate să utilizeze astfel de documente depuse cu privire la produsul medicinal veterinar deja autorizat.