Art. 16. - Art. 16: Prospectul produselor medicinale veterinare homeopate înregistrate - Regulamentul 6/11-dec-2018 privind produsele medicinale veterinare şi de abrogare a Directivei 2001/82/CE

Acte UE

Jurnalul Oficial 4L

În vigoare
Versiune de la: 9 Noiembrie 2025
Art. 16: Prospectul produselor medicinale veterinare homeopate înregistrate
Prin derogare de la articolul 14 alineatul (1), prospectul pentru produsele medicinale veterinare homeopate înregistrate în conformitate cu articolul 86 conţine cel puţin următoarele informaţii:
(a)denumirea ştiinţifică a suşei sau suşelor homeopate, urmată/urmate de gradul de diluţie, utilizând simbolurile din Farmacopeea europeană sau, în absenţa acestora, simbolurile din farmacopeile utilizate în mod oficial în statele membre;
(b)numele sau denumirea şi adresa permanentă sau sediul social ale titularului înregistrării şi, dacă este cazul, ale producătorului;
(c)modul de administrare şi, dacă este cazul, calea de administrare;
(d)forma farmaceutică;
(e)precauţiile speciale pentru depozitare, dacă este cazul;
(f)specia sau speciile-ţintă şi, după caz, doza pentru fiecare dintre aceste specii;
(g)o atenţionare specială, în cazul în care este necesar pentru produsul medicinal veterinar homeopat;
(h)numărul de înregistrare;
(i)perioada de aşteptare, dacă este cazul;
(j)menţiunea "produs medicinal veterinar homeopat".