Art. 146. - Art. 146: Modificarea anexei II - Regulamentul 6/11-dec-2018 privind produsele medicinale veterinare şi de abrogare a Directivei 2001/82/CE
Acte UE
Jurnalul Oficial 4L
În vigoare
Versiune de la: 9 Noiembrie 2025
Art. 146: Modificarea anexei II
(1)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 147 alineatul (2) în vederea modificării anexei II prin adaptarea cerinţelor privind documentaţia tehnică referitoare la calitatea, siguranţa şi eficacitatea produselor medicinale veterinare la progresele tehnice şi ştiinţifice.
(2)Comisia adoptă acte delegate în conformitate cu articolul 147 alineatul (3) de modificare a anexei II pentru a atinge un nivel suficient de detaliu care să asigure securitatea juridică şi armonizarea, precum şi pentru a realiza orice actualizare necesară, evitând totodată derogarea inutilă de la anexa II, inclusiv în ceea ce priveşte introducerea unor cerinţe specifice pentru produse medicinale veterinare pentru terapii noi. Atunci când adoptă aceste acte delegate, Comisia acordă atenţia cuvenită sănătăţii publice şi a animalelor, precum şi aspectelor legate de mediu.