Art. 144. - Art. 144: Sarcinile grupului de coordonare - Regulamentul 6/11-dec-2018 privind produsele medicinale veterinare şi de abrogare a Directivei 2001/82/CE

Acte UE

Jurnalul Oficial 4L

În vigoare

Versiune de la: 9 Noiembrie 2025

Art. 144: Sarcinile grupului de coordonare

Grupul de coordonare are următoarele sarcini:

(a)examinează problemele legate de procedura descentralizată şi de cea de recunoaştere reciprocă;

(b)examinează avizele din partea grupului de lucru pentru farmacovigilenţă al comitetului în ceea ce priveşte măsurile de gestionare a riscurilor aferente farmacovigilenţei legate de produsele medicinale veterinare autorizate în statele membre şi emite recomandări către statele membre şi către deţinătorii de autorizaţii de comercializare, după caz;

(c)examinează întrebările legate de modificările condiţiilor autorizaţiilor de comercializare acordate de statele membre;

(d)oferă recomandări statelor membre cu privire la considerarea unui anumit produs medicinal veterinar sau un grup de produse medicinale veterinare drept un produs medicinal veterinar care intră sub incidenţa prezentului regulament;

(e)coordonează selectarea autorităţii principale responsabile de evaluarea rezultatelor procesului de gestionare a semnalelor menţionat la articolul 81 alineatul (4);

(f)întocmeşte şi publică o listă anuală a produselor medicinale veterinare de referinţă ale căror rezumate ale caracteristicilor produsului fac obiectul armonizării în conformitate cu articolul 70 alineatul (3).