Art. 141. - Art. 141: Sarcinile comitetului - Regulamentul 6/11-dec-2018 privind produsele medicinale veterinare şi de abrogare a Directivei 2001/82/CE
Acte UE
Jurnalul Oficial 4L
În vigoare Versiune de la: 9 Noiembrie 2025
Art. 141: Sarcinile comitetului
(1)Comitetul are următoarele sarcini:
a)îndeplineşte sarcinile care îi sunt conferite în temeiul prezentului regulament şi al Regulamentului (CE) nr. 726/2004;
b)pregăteşte avizele ştiinţifice ale Agenţiei cu privire la aspecte legate de evaluarea şi utilizarea produselor medicinale veterinare;
c)pregăteşte avize pe teme ştiinţifice referitoare la evaluarea şi utilizarea produselor medicinale veterinare, la cererea directorului executiv al Agenţiei sau a Comisiei;
d)pregăteşte avizele Agenţiei cu privire la aspecte legate de admisibilitatea cererilor depuse în conformitate cu procedura centralizată şi cu privire la acordarea, modificarea, suspendarea sau revocarea autorizaţiilor de comercializare pentru produsele medicinale veterinare acordate prin procedură centralizată;
e)ţine seama în mod corespunzător de orice cerere de aviz ştiinţific formulată de statele membre;
f)oferă îndrumări cu privire la probleme şi aspecte importante de natură ştiinţifică generală;
g)oferă un aviz ştiinţific, în contextul cooperării cu Organizaţia Mondială pentru Sănătatea Animalelor, în ceea ce priveşte evaluarea anumitor produse medicinale veterinare destinate exclusiv pentru pieţele din afara Uniunii;
h)oferă consiliere cu privire la limitele maxime de reziduuri pentru produsele medicinale veterinare şi produsele biocide folosite în creşterea animalelor care pot fi acceptate în alimentele de origine animală în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009;
i)oferă consiliere ştiinţifică privind utilizarea antimicrobienelor şi a substanţelor antiparazitare la animale pentru a reduce la minimum apariţia rezistenţei la acestea în Uniune şi actualizează această consiliere când este necesar;
j)oferă statelor membre avize ştiinţifice obiective cu privire la întrebările care sunt adresate comitetului.
(2)Membrii comitetului se asigură că există o coordonare adecvată între sarcinile Agenţiei şi activitatea autorităţilor competente.
(3)La elaborarea avizelor, comitetul depune toate eforturile pentru a ajunge la un consens ştiinţific. În cazul în care nu se obţine un consens, avizul conţine poziţia majorităţii membrilor şi poziţiile divergente, însoţite de motivele pe care acestea se bazează.
(4)În cazul în care există o cerere de reexaminare a unui aviz, dacă această posibilitate este prevăzută în dreptul Uniunii, comitetul numeşte un alt raportor şi, dacă este cazul, un alt coraportor decât cei numiţi pentru aviz. Procedura de reexaminare poate aborda numai punctele din aviz care au fost identificate iniţial de solicitant şi se poate baza numai pe datele ştiinţifice disponibile la data adoptării avizului de către comitet. Solicitantul poate cere consultarea de către comitet a unui grup ştiinţific consultativ în legătură cu reexaminarea.