Art. 140. - Art. 140: Membrii comitetului - Regulamentul 6/11-dec-2018 privind produsele medicinale veterinare şi de abrogare a Directivei 2001/82/CE
Acte UE
Jurnalul Oficial 4L
În vigoare Versiune de la: 9 Noiembrie 2025
Art. 140: Membrii comitetului
(1)După consultarea consiliului de administraţie al Agenţiei, fiecare stat membru numeşte un membru şi un membru supleant al comitetului, pentru un mandat de trei ani, care poate fi reînnoit. Membrii supleanţi reprezintă membrii şi votează pentru aceştia în absenţa lor şi pot fi desemnaţi în calitate de raportori.
(2)Membrii şi membrii supleanţi ai comitetului sunt numiţi pe baza cunoştinţelor lor de specialitate relevante şi a experienţei în evaluarea ştiinţifică a produselor medicinale veterinare, astfel încât să se garanteze cel mai înalt nivel de calificări şi o gamă largă de competenţe de specialitate relevante.
(3)Un stat membru poate delega sarcinile care îi revin în cadrul comitetului către un alt stat membru. Niciun stat membru nu poate reprezenta mai mult de un singur alt stat membru.
(4)Comitetul poate coopta maximum cinci membri suplimentari, aleşi pe baza competenţei lor ştiinţifice specifice. Membrii respectivi sunt numiţi pentru un mandat de trei ani, care poate fi reînnoit, şi nu au supleanţi.
(5)În vederea cooptării unor astfel de membri, comitetul identifică competenţa ştiinţifică specifică complementară a membrilor suplimentari. Membrii cooptaţi sunt aleşi dintre experţii numiţi de statele membre sau de Agenţie.
(6)Comitetul poate numi unul dintre membrii săi în calitate de raportor, în scopul îndeplinirii sarcinilor sale menţionate la articolul 141. De asemenea, comitetul poate numi un al doilea membru în calitate de coraportor.
(7)Membrii comitetului pot fi însoţiţi de experţi în domenii ştiinţifice sau tehnice specifice.
(8)Membrii comitetului şi experţii responsabili de evaluarea produselor medicinale veterinare se bazează pe evaluarea ştiinţifică şi pe resursele aflate la dispoziţia autorităţilor competente. Fiecare autoritate competentă monitorizează şi asigură nivelul ştiinţific şi independenţa evaluărilor efectuate, contribuie în mod adecvat la sarcinile comitetului şi facilitează activităţile membrilor comitetului şi ale experţilor desemnaţi. În acest scop, statele membre furnizează resurse tehnice şi ştiinţifice adecvate membrilor şi experţilor pe care i-au desemnat.
(9)Statele membre nu dau membrilor comitetului şi experţilor instrucţiuni incompatibile cu sarcinile individuale ale acestora sau cu sarcinile comitetului şi cu responsabilităţile Agenţiei.