Art. 127. - Art. 127: Dovada calităţii produsului la produsele medicinale veterinare - Regulamentul 6/11-dec-2018 privind produsele medicinale veterinare şi de abrogare a Directivei 2001/82/CE

Acte UE

Jurnalul Oficial 4L

În vigoare
Versiune de la: 9 Noiembrie 2025
Art. 127: Dovada calităţii produsului la produsele medicinale veterinare
(1)Deţinătorul autorizaţiei de comercializare are la dispoziţia sa rezultatele testelor de control efectuate pe produsul medicinal veterinar sau pe constituenţii şi pe produsele intermediare din procesul de fabricaţie, în conformitate cu metodele stabilite în autorizaţia de comercializare.
(2)În cazul în care o autoritate competentă constată că o serie de produse medicinale veterinare nu este în conformitate cu raportul de control al producătorului sau specificaţiile menţionate în autorizaţia de comercializare, autoritatea ia măsuri cu privire la deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi la producător şi informează în consecinţă autorităţile competente ale celorlalte state membre în care este autorizat produsul medicinal veterinar, precum şi Agenţia, în cazul în care produsul medicinal veterinar este autorizat prin procedură centralizată.