Art. 12. - Art. 12: Eticheta unităţilor mici de ambalaj primar ale produselor medicinale veterinare - Regulamentul 6/11-dec-2018 privind produsele medicinale veterinare şi de abrogare a Directivei 2001/82/CE

Acte UE

Jurnalul Oficial 4L

În vigoare
Versiune de la: 9 Noiembrie 2025
Art. 12: Eticheta unităţilor mici de ambalaj primar ale produselor medicinale veterinare
(1)Prin derogare de la articolul 10, unităţile de ambalaj primar care sunt prea mici pentru a include într-o formă lizibilă informaţiile menţionate la articolul respectiv conţin următoarele informaţii şi nu conţin alte informaţii în afară de:
a)denumirea produsului medicinal veterinar;
b)informaţiile cantitative privind substanţele active;
c)numărul seriei, precedat de cuvântul "Lot";
d)data expirării, în formatul: "ll/aaaa", precedată de abrevierea "Exp.".
(2)Unităţile de ambalaj primar menţionate la alineatul (1) de la prezentul articol dispun de un ambalaj secundar care conţine informaţiile prevăzute la articolul 11 alineatele (1), (2) şi (3).