Art. 106. - Art. 106: Utilizarea produselor medicinale veterinare - Regulamentul 6/11-dec-2018 privind produsele medicinale veterinare şi de abrogare a Directivei 2001/82/CE
Acte UE
Jurnalul Oficial 4L
În vigoare Versiune de la: 9 Noiembrie 2025
Art. 106: Utilizarea produselor medicinale veterinare
(1)Produsele medicinale veterinare se utilizează în conformitate cu condiţiile autorizaţiei de comercializare.
(2)Utilizarea produselor medicinale veterinare în conformitate cu prezenta secţiune nu aduce atingere articolelor 46 şi 47 din Regulamentul (UE) 2016/429.
(3)Statele membre pot stabili orice proceduri pe care le consideră necesare pentru punerea în aplicare a articolelor 110-114 şi 116.
(4)Statele membre pot, în cazuri justificate corespunzător, să decidă că un produs medicinal veterinar se administrează numai de către un medic veterinar.
(5)Produsele medicinale veterinare imunologice inactivate menţionate la articolul 2 alineatul (3) se utilizează la animalele respective doar în circumstanţe excepţionale, în conformitate cu o prescripţie veterinară, şi în cazul în care nu este autorizat niciun produs medicinal veterinar imunologic pentru speciile-ţintă de animale şi pentru indicaţia respectivă.
(6)Comisia adoptă acte delegate în conformitate cu articolul 147 pentru completarea prezentului articol, după cum este necesar, care stabilesc normele cu privire la măsurile adecvate pentru a asigura utilizarea eficace şi în condiţii de siguranţă a produselor medicinale veterinare autorizate şi prescrise pentru administrare orală pe alte căi decât furajele medicamentate, precum amestecarea apei de băut cu un produs medicinal veterinar sau amestecarea manuală a unui produs medicinal veterinar în furaje, care sunt administrate de către deţinătorul de animale unor animale de la care se obţin produse alimentare. Atunci când adoptă respectivele acte delegate, Comisia ia în considerare avizul ştiinţific al Agenţiei.