Art. 104. - Art. 104: Vânzarea cu amănuntul la distanţă a produselor medicinale veterinare - Regulamentul 6/11-dec-2018 privind produsele medicinale veterinare şi de abrogare a Directivei 2001/82/CE

Acte UE

Jurnalul Oficial 4L

În vigoare
Versiune de la: 9 Noiembrie 2025
Art. 104: Vânzarea cu amănuntul la distanţă a produselor medicinale veterinare
(1)Persoanele autorizate să furnizeze produse medicinale veterinare în conformitate cu articolul 103 alineatul (1) din prezentul regulament pot oferi produse medicinale veterinare prin intermediul serviciilor societăţii informaţionale în sensul Directivei (UE) 2015/1535 a Parlamentului European şi a Consiliului (25) persoanelor fizice sau juridice stabilite în Uniune, cu condiţia ca respectivele produse medicinale veterinare să se elibereze fără prescripţie veterinară în temeiul articolului 34 din prezentul regulament şi să fie conforme cu prezentul regulament şi cu legislaţia statului membru în care respectivele produse medicinale veterinare sunt comercializate cu amănuntul.
(25)Directiva (UE) 2015/1535 a Parlamentului European şi a Consiliului din 9 septembrie 2015 referitoare la procedura de furnizare de informaţii în domeniul reglementărilor tehnice şi al normelor privind serviciile societăţii informaţionale (JO L 241, 17.9.2015, p. 1).
(2)Prin derogare de la alineatul (1) din prezentul articol, un stat membru poate permite persoanelor autorizate să furnizeze produse medicinale veterinare în conformitate cu articolul 103 alineatul (1) să ofere produse medicinale veterinare care se eliberează numai pe bază de prescripţie veterinară în temeiul articolului 34 prin intermediul serviciilor societăţii informaţionale, cu condiţia ca statul membru să fi asigurat un sistem securizat pentru acest tip de furnizare. O astfel de permisiune se acordă numai persoanelor stabilite pe teritoriul lor, iar livrarea se poate face numai pe teritoriul statului membru respectiv.
(3)Statul membru menţionat la alineatul (2) se asigură că se aplică măsuri adaptate pentru a garanta că cerinţele referitoare la o prescripţie veterinară sunt respectate în ceea ce priveşte punerea la dispoziţie prin intermediul serviciilor societăţii informaţionale şi notifică Comisia şi alte state membre dacă se foloseşte de derogarea menţionată la alineatul (2) şi, în cazul în care este necesar, cooperează cu Comisia şi cu alte state membre pentru a evita orice consecinţe nedorite ale acestei furnizări. Statele membre stabilesc norme referitoare la sancţiuni corespunzătoare pentru a garanta că se respectă normele naţionale adoptate, inclusiv norme privind retragerea unor astfel de permisiuni.
(4)Persoanele şi activităţile menţionate la alineatele (1) şi (2) de la prezentul articol se supun controalelor menţionate la articolul 123 efectuate de către autoritatea competentă a statului membru în care este stabilit comerciantul cu amănuntul.
(5)În plus faţă de cerinţele privind informaţiile prezentate la articolul 6 din Directiva 2000/31/CE a Parlamentului European şi a Consiliului (26), comercianţii cu amănuntul care oferă produse medicinale veterinare prin intermediul serviciilor societăţii informaţionale furnizează cel puţin următoarele informaţii:
(26)Directiva 2000/31/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 8 iunie 2000 privind anumite aspecte juridice ale serviciilor societăţii informaţionale, în special ale comerţului electronic, pe piaţa internă ("Directiva privind comerţul electronic") (JO L 178, 17.7.2000, p. 1).
a)datele de contact ale autorităţii competente a statului membru în care este stabilit comerciantul cu amănuntul care oferă produsele medicinale veterinare;
b)un link către site-ul statului membru în care este stabilit comerciantul, creat în conformitate cu alineatul (8) din prezentul articol;
c)logoul comun creat în conformitate cu alineatul (6) din prezentul articol, afişat în mod clar pe fiecare pagină a site-ului care are legătură cu oferta de vânzare la distanţă a produselor medicinale veterinare şi care conţine un link către rubrica aferentă comerciantului cu amănuntul din lista comercianţilor cu amănuntul cărora li se permite să ofere produse medicinale veterinare spre vânzare la distanţă menţionată la alineatul (8) litera (c) din prezentul articol.
(6)Comisia va crea un logo comun în temeiul alineatului (7), care să poată fi recunoscut în întreaga Uniune şi care permite identificarea statului membru în care este stabilită persoana care oferă produse medicinale veterinare spre vânzare la distanţă. Logoul se afişează în mod clar pe site-urile care oferă produse medicinale veterinare spre vânzare la distanţă.
(7)Prin intermediul unor acte de punere în aplicare, Comisia adoptă designul logoului comun menţionat la alineatul (6) din prezentul articol. Respectivele acte de punere în aplicare se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 145 alineatul (2).
(8)Fiecare stat membru creează un site de internet destinat vânzării de produse medicinale veterinare la distanţă, furnizând cel puţin următoarele informaţii:
a)informaţii privind dreptul său intern aplicabil oferirii de produse medicinale veterinare spre vânzare la distanţă prin intermediul serviciilor societăţii informaţionale, în conformitate cu alineatele (1) şi (2), menţionând inclusiv faptul că este posibil să existe diferenţe între statele membre în ceea ce priveşte clasificarea furnizării de produse medicinale veterinare;
b)informaţii cu privire la logoul comun;
c)o listă de comercianţi cu amănuntul stabiliţi în statul membru şi cărora li se permite să ofere produse medicinale veterinare spre vânzare la distanţă prin intermediul serviciilor societăţii informaţionale în conformitate cu alineatele (1) şi (2), precum şi adresele site-urilor de internet ale respectivilor comercianţi cu amănuntul.
(9)Agenţia creează un site de internet pentru transmiterea de informaţii cu privire la logoul comun. Site-ul Agenţiei menţionează în mod explicit că site-urile statelor membre conţin informaţii cu privire la persoanele cărora li se permite să ofere produse medicinale veterinare spre vânzare la distanţă prin intermediul serviciilor societăţii informaţionale în statul membru în cauză.
(10)Statele membre pot impune condiţii, justificate din motive de protecţie a sănătăţii publice, pentru comercializarea cu amănuntul, pe teritoriul lor, a produselor medicinale veterinare oferite spre vânzare la distanţă prin intermediul serviciilor societăţii informaţionale.
(11)Site-urile create de statele membre conţin un link către site-ul Agenţiei creat în conformitate cu alineatul (9).