Capitolul xvi - TAXE - Regulamentul 536/16-apr-2014 privind studiile clinice intervenţionale cu medicamente de uz uman şi de abrogare a Directivei 2001/20/CE

Acte UE

Jurnalul Oficial 158L

În vigoare
Versiune de la: 5 Decembrie 2022
CAPITOLUL XVI:TAXE
Art. 86: Principiu general
Prezentul regulament se aplică fără a aduce atingere posibilităţii statelor membre de a percepe o taxă pentru activităţile prevăzute în prezentul regulament, cu condiţia ca nivelul taxei să fie stabilit într-un mod transparent şi pe baza principiilor de recuperare a costurilor. Statele membre pot stabili taxe reduse pentru studiile clinice intervenţionale necomerciale.
Art. 87: O plată unică pe activitate şi pe stat membru
Un stat membru nu impune, pentru o evaluare menţionată la capitolele II şi III, plăţi multiple către diferite organisme implicate în această evaluare.