Art. 85. - Art. 85: Grupul consultativ şi de coordonare a studiilor clinice intervenţionale - Regulamentul 536/16-apr-2014 privind studiile clinice intervenţionale cu medicamente de uz uman şi de abrogare a Directivei 2001/20/CE

Acte UE

Jurnalul Oficial 158L

În vigoare
Versiune de la: 5 Decembrie 2022
Art. 85: Grupul consultativ şi de coordonare a studiilor clinice intervenţionale
(1)Se instituie un Grup consultativ şi de coordonare a studiilor clinice intervenţionale (CTAG), compus din punctele de contact naţionale menţionate la articolul 83.
(2)CTAG are următoarele sarcini:
a)sprijinirea schimbului de informaţii între statele membre şi Comisie referitoare la experienţa dobândită cu privire la punerea în aplicare a prezentului regulament;
b)asistarea Comisiei în oferirea sprijinului menţionat la articolul 84 al doilea paragraf;
c)pregătirea recomandărilor privind criteriile de selectare a unui stat membru raportor.
(3)CTAG este prezidat de un reprezentant al Comisiei.
(4)CTAG se reuneşte la intervale regulate şi ori de câte ori situaţia o impune, pe baza unei cereri din partea Comisiei sau a unui stat membru. Orice subiect este inclus în ordinea de zi a reuniunii la cererea Comisiei sau a unui stat membru.
(5)Secretariatul este asigurat de Comisie.
(6)CTAG îşi stabileşte regulamentul de procedură. Regulamentul de procedură se publică.