Art. 82. - Art. 82: Funcţionalitatea portalului UE şi a bazei de date UE - Regulamentul 536/16-apr-2014 privind studiile clinice intervenţionale cu medicamente de uz uman şi de abrogare a Directivei 2001/20/CE

Acte UE

Jurnalul Oficial 158L

În vigoare
Versiune de la: 5 Decembrie 2022
Art. 82: Funcţionalitatea portalului UE şi a bazei de date UE
(1)Agenţia, în colaborare cu statele membre şi cu Comisia, elaborează specificaţii funcţionale pentru portalul UE şi baza de date UE şi stabileşte un termen pentru punerea lor în aplicare.
(2)Consiliul de administrare al agenţiei informează Comisia, pe baza unui raport de audit independent, când a verificat faptul că portalul UE şi baza de date UE au atins stadiul de funcţionalitate deplină şi că sistemele sunt conforme cu specificaţiile funcţionale elaborate în temeiul alineatului (1).
(3)Comisia, atunci când consideră că au fost îndeplinite condiţiile de la alineatul (2), publică un anunţ în acest sens în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.