Art. 80. - Art. 80: Portalul UE - Regulamentul 536/16-apr-2014 privind studiile clinice intervenţionale cu medicamente de uz uman şi de abrogare a Directivei 2001/20/CE
Acte UE
Jurnalul Oficial 158L
În vigoare
Versiune de la: 5 Decembrie 2022
Art. 80: Portalul UE
Agenţia, în colaborare cu statele membre şi cu Comisia, instituie şi întreţine un portal la nivelul Uniunii ca punct unic de acces pentru transmiterea datelor şi informaţiilor referitoare la studiile clinice intervenţionale în conformitate cu prezentul regulament. Portalul UE este avansat din punct de vedere tehnic şi uşor de utilizat, astfel încât să se evite munca inutilă.
Datele şi informaţiile transmise prin intermediul portalului UE se stochează în baza de date UE.