Art. 73. - Art. 73: Investigatorul principal - Regulamentul 536/16-apr-2014 privind studiile clinice intervenţionale cu medicamente de uz uman şi de abrogare a Directivei 2001/20/CE

Acte UE

Jurnalul Oficial 158L

În vigoare
Versiune de la: 5 Decembrie 2022
Art. 73: Investigatorul principal
Un investigator principal asigură conformitatea unui studiu clinic intervenţional dintr-un loc de desfăşurare a studiului clinic intervenţional cu cerinţele prezentului regulament.
Investigatorul principal distribuie sarcini între membrii echipei de investigatori în aşa fel încât să nu compromită siguranţa subiecţilor şi fiabilitatea şi robusteţea datelor generate în cadrul studiului clinic intervenţional în respectivul loc de desfăşurare a studiului clinic intervenţional.