Art. 62. - Art. 62: Responsabilităţile persoanei calificate - Regulamentul 536/16-apr-2014 privind studiile clinice intervenţionale cu medicamente de uz uman şi de abrogare a Directivei 2001/20/CE

Acte UE

Jurnalul Oficial 158L

În vigoare
Versiune de la: 5 Decembrie 2022
Art. 62: Responsabilităţile persoanei calificate
(1)Persoana calificată se asigură că fiecare lot de medicamente pentru investigaţie clinică fabricate sau importate în Uniune este în conformitate cu cerinţele stabilite la articolul 63 şi certifică faptul că aceste cerinţe sunt îndeplinite.
(2)Certificarea menţionată la alineatul (1) este pusă la dispoziţie de către sponsor, la cererea statului membru în cauză.