Art. 55. - Art. 55: Broşura investigatorului - Regulamentul 536/16-apr-2014 privind studiile clinice intervenţionale cu medicamente de uz uman şi de abrogare a Directivei 2001/20/CE

Acte UE

Jurnalul Oficial 158L

În vigoare
Versiune de la: 5 Decembrie 2022
Art. 55: Broşura investigatorului
(1)Sponsorul pune la dispoziţia investigatorului o broşură a investigatorului.
(2)Broşura investigatorului este actualizată atunci când informaţii noi şi relevante privind siguranţa devin disponibile şi este revizuită de sponsor cel puţin o dată pe an.