Art. 3. - Art. 3: Principiu general - Regulamentul 536/16-apr-2014 privind studiile clinice intervenţionale cu medicamente de uz uman şi de abrogare a Directivei 2001/20/CE
Acte UE
Jurnalul Oficial 158L
În vigoare
Versiune de la: 5 Decembrie 2022
Art. 3: Principiu general
Un studiu clinic intervenţional poate fi efectuat numai dacă
a)drepturile, siguranţa, demnitatea şi bunăstarea subiecţilor sunt protejate şi au prioritate faţă de toate celelalte interese; şi
b)este conceput să genereze date fiabile şi solide.