Art. 16. - Art. 16: Depunerea cererii - Regulamentul 536/16-apr-2014 privind studiile clinice intervenţionale cu medicamente de uz uman şi de abrogare a Directivei 2001/20/CE
Acte UE
Jurnalul Oficial 158L
În vigoare
Versiune de la: 5 Decembrie 2022
Art. 16: Depunerea cererii
Pentru a obţine o autorizaţie, sponsorul transmite un dosar de cerere statelor membre în cauză prin intermediul portalului UE.