Art. 15. - Art. 15: Principii generale - Regulamentul 536/16-apr-2014 privind studiile clinice intervenţionale cu medicamente de uz uman şi de abrogare a Directivei 2001/20/CE

Acte UE

Jurnalul Oficial 158L

În vigoare
Versiune de la: 5 Decembrie 2022
Art. 15: Principii generale
O modificare substanţială, inclusiv adăugarea unui loc de desfăşurare a studiului clinic intervenţional sau schimbarea unui investigator principal de la locul de desfăşurare a studiului clinic intervenţional, poate fi efectuată numai dacă a fost aprobată în conformitate cu procedura stabilită în prezentul capitol.