Art. 13. - Art. 13: Redepunerea cererii - Regulamentul 536/16-apr-2014 privind studiile clinice intervenţionale cu medicamente de uz uman şi de abrogare a Directivei 2001/20/CE

Acte UE

Jurnalul Oficial 158L

În vigoare
Versiune de la: 5 Decembrie 2022
Art. 13: Redepunerea cererii
Prezentul capitol nu aduce atingere posibilităţii ca sponsorul să depună, în urma refuzului acordării unei autorizaţii sau a retragerii cererii, o cerere de autorizare destinată oricărui stat membru în cauză. Cererea respectivă se consideră o nouă cerere de autorizare a unui alt studiu clinic intervenţional.