Capitolul xvi - AGENŢIA - Regulamentul 528/22-mai-2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide

Acte UE

Jurnalul Oficial 167L

În vigoare
Versiune de la: 11 Iunie 2024
CAPITOLUL XVI:AGENŢIA
Art. 74: Rolul Agenţiei
(1)Agenţia îndeplineşte sarcinile care îi sunt atribuite de prezentul regulament.
(2)Articolele 78-84, 89 şi 90 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 se aplică mutatis mutandis, ţinând seama de rolul Agenţiei în contextul prezentului regulament.
Art. 75: Comitetul pentru produse biocide
(1)Se înfiinţează în cadrul Agenţiei un Comitet pentru produse biocide.
Comitetul pentru produse biocide este responsabil de pregătirea avizului Agenţiei cu privire la:
a)cererile de aprobare sau de reînnoire a aprobării substanţelor active;
b)revizuirea aprobării substanţelor active;
c)cererile de includere în anexa I a substanţelor active care îndeplinesc condiţiile prevăzute la articolul 28 şi revizuirea includerii acestor substanţe active în anexa I;
d)identificarea substanţelor active susceptibile de înlocuire;
e)cererile de eliberare a autorizaţiei Uniunii pentru produse biocide şi de reînnoire, anulare şi modificare a autorizaţiilor Uniunii, cu excepţia cazului în care cererile privesc modificări administrative;
f)aspecte ştiinţifice şi tehnice referitoare la recunoaşterea reciprocă în conformitate cu articolul 38;
g)la cererea Comisiei sau a autorităţilor competente ale statelor membre, orice alte aspecte care decurg din aplicarea prezentului regulament legate de orientări tehnice sau de riscurile pentru sănătatea umană, sănătatea animală sau pentru mediu.
(2)Fiecare stat membru are dreptul să numească un membru al Comitetului pentru produse biocide. De asemenea, statele membre pot numi un membru supleant.
În vederea facilitării lucrărilor sale, comitetul poate fi împărţit în două sau mai multe comitete paralele, prin decizia consiliului de administraţie al Agenţiei şi cu acordul Comisiei. Fiecare comitet paralel este responsabil pentru sarcinile Comitetului pentru produse biocide care îi sunt repartizate. Fiecare stat membru are dreptul să numească un membru în cadrul fiecărui comitetul paralel. Aceeaşi persoană poate fi numită în cadrul mai multor comitete paralele.
(3)Membrii comitetului sunt numiţi pe baza experienţei lor relevante în îndeplinirea sarcinilor specificate la alineatul (1) şi îşi pot desfăşura activitatea în cadrul unei autorităţi competente. Aceştia beneficiază de sprijin prin intermediul resurselor ştiinţifice şi tehnice de care dispun statele membre. În acest scop, statele membre furnizează resurse tehnice şi ştiinţifice adecvate membrilor comitetului pe care i-au numit.
(4)Articolul 85 alineatele (4), (5), (8) şi (9) şi articolele 87 şi 88 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 se aplică mutatis mutandis Comitetului pentru produse biocide.
Art. 76: Secretariatul Agenţiei
(1)Secretariatul Agenţiei menţionat la articolul 76 alineatul (1) litera (g) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 îndeplineşte următoarele sarcini:
a)înfiinţează şi întreţine un Registru al produselor biocide;
b)execută sarcinile legate de validarea cererilor reglementate de prezentul regulament;
c)stabileşte echivalenţa tehnică;
d)asigură orientare şi instrumente tehnice şi ştiinţifice pentru aplicarea prezentului regulament de către Comisie şi de către autorităţile competente ale statelor membre şi asigură sprijin birourilor naţionale de asistenţă;
e)asigură solicitanţilor, în special IMM-urilor, consiliere şi asistenţă pentru aprobarea unei substanţe active sau includerea acesteia în anexa I la prezentul regulament sau pentru o autorizaţie a Uniunii;
f)pregăteşte informaţii cu caracter explicativ privind prezentul regulament;
g)creează şi întreţine una sau mai multe baze de date cu informaţii privind substanţele active şi produsele biocide;
h)la cererea Comisiei, asigură sprijin tehnic şi ştiinţific în scopul îmbunătăţirii cooperării dintre Uniune, autorităţile competente, organizaţiile internaţionale şi ţările terţe pe teme ştiinţifice şi tehnice referitoare la produsele biocide;
i)notifică deciziile luate de Agenţie;
j)specifică formatele şi pachetele software pentru transmiterea informaţiilor către Agenţie;
k)acordă sprijin şi asistenţă statelor membre pentru a evita evaluarea paralelă a cererilor legate de produsele biocide identice sau similare menţionate la articolul 29 alineatul (4).
l)acordă sprijin şi asistenţă statelor membre cu privire la activităţile de control şi aplicare.

(2)Secretariatul pune la dispoziţia publicului în mod gratuit pe internet informaţiile menţionate la articolul 67, cu excepţia cazului în care o cerere efectuată în temeiul articolului 66 alineatul (4) este considerată justificată. Alte informaţii sunt puse la dispoziţie, la cerere, de către Agenţie în conformitate cu articolul 66.
Art. 77: Contestaţii
(1)Contestaţiile împotriva deciziilor agenţiei luate în temeiul articolului 7 alineatul (2), al articolului 13 alineatul (3), al articolului 43 alineatul (2), al articolului 45 alineatul (3), al articolului 54 alineatele (3), (4) şi (5), al articolului 63 alineatul (3) şi al articolului 64 alineatul (1) se depun la Camera de recurs înfiinţată în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.
- Articolul 92 alineatele (1) şi (2) şi articolele 93 şi 94 din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 se aplică procedurilor de contestare declanşate în temeiul prezentului regulament.
Unei persoane care formulează o contestaţie i se poate percepe taxe în conformitate cu articolul 80 alineatul (1) din prezentul regulament.
(2)Contestaţia depusă în temeiul alineatului (1) are efect suspensiv.
Art. 78: Bugetul Agenţiei
(1)În sensul prezentului regulament, veniturile Agenţiei constau în:
a)o subvenţie din partea Uniunii, înscrisă în bugetul general al Uniunii Europene (secţiunea Comisiei);
b)taxele plătite Agenţiei în conformitate cu prezentul regulament;
c)orice taxe plătite Agenţiei pentru serviciile furnizate în temeiul prezentului regulament;
d)orice contribuţie voluntară din partea statelor membre.
(2)Veniturile şi cheltuielile aferente activităţilor întreprinse în temeiul prezentului regulament şi în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 se tratează separat în bugetul Agenţiei şi fac obiectul unor raportări bugetare şi contabile separate.
Veniturile agenţiei, astfel cum sunt menţionate la articolul 96 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, nu se utilizează pentru îndeplinirea sarcinilor prevăzute de prezentul regulament, cu excepţia cazului în care se utilizează pentru un scop comun sau reprezintă un transfer temporar pentru a asigura funcţionarea adecvată a agenţiei. Veniturile agenţiei menţionate la alineatul (1) din prezentul articol nu se utilizează pentru îndeplinirea sarcinilor prevăzute de Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, cu excepţia cazului în care se utilizează pentru un scop comun sau reprezintă un transfer temporar pentru a asigura funcţionarea adecvată a agenţiei.

Art. 79: Formate şi software pentru transmiterea informaţiilor către Agenţie
Agenţia specifică formatele, precum şi pachetele software, pe care le pune la dispoziţie gratuit pe site-ul internet propriu în vederea transmiterii de informaţii către Agenţie. Autorităţile competente şi solicitanţii utilizează aceste formate şi pachete software la transmiterea informaţiilor în conformitate cu prezentul regulament.
Dosarul tehnic menţionat la articolul 6 alineatul (1) şi la articolul 20 se transmite prin intermediul pachetului de programe informatice IUCLID.