Art. 89. - Art. 89: Măsuri tranzitorii - Regulamentul 528/22-mai-2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide

Acte UE

Jurnalul Oficial 167L

În vigoare

Versiune de la: 11 Iunie 2024

Art. 89: Măsuri tranzitorii

(1)Comisia continuă programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanţelor active existente, început în conformitate cu articolul 16 alineatul (2) din Directiva 98/8/CE, în scopul finalizării acestuia până la 31 decembrie 2030. În acest scop, Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 83 cu privire la realizarea programului de lucru şi la specificarea drepturilor şi obligaţiilor aferente ale autorităţilor competente şi ale participanţilor la program.

Pentru a facilita tranziţia uşoară de la Directiva 98/8/CE la prezentul regulament, în cursul programului de lucru, Comisia adoptă fie regulamente de punere în aplicare care prevăd aprobarea unei substanţe active, precum şi condiţiile aprobării, fie, în cazurile în care nu sunt îndeplinite condiţiile prevăzute la articolul 4 alineatul (1) sau, după caz, condiţiile prevăzute la articolul 5 alineatul (2) sau în care informaţiile şi datele solicitate nu au fost transmise în termenul prevăzut, decizii de punere în aplicare care constată neaprobarea respectivei substanţe active. Respectivele acte de punere în aplicare se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 82 alineatul (3). Regulamentele de aprobare a unei substanţe active precizează data aprobării. Se aplică dispoziţiile articolului 9 alineatul (2).

(2)Prin derogare de la articolul 17 alineatul (1), articolul 19 alineatul (1) şi articolul 20 alineatul (1) din prezentul regulament şi fără a aduce atingere alineatelor (1) şi (3) din prezentul articol, un stat membru poate continua să aplice sistemul propriu sau practica proprie în vigoare de punere la dispoziţie pe piaţă sau de utilizare a unui produs biocid dat pentru o perioadă de până la trei ani de la data aprobării ultimei substanţe active care urmează să fie aprobată din respectivul produs biocid. Statul membru în cauză poate, în conformitate cu normele sale naţionale, să autorizeze punerea la dispoziţie pe piaţă sau utilizarea pe teritoriul său numai a produselor biocide care conţin numai:

a)substanţe active existente care:

b)o combinaţie a substanţelor active menţionate la litera (a) şi substanţelor active aprobate în conformitate cu prezentul regulament.

Prin derogare de la primul paragraf, în cazul luării unei decizii de a nu aproba o substanţă activă, un stat membru poate continua să aplice sistemul propriu sau practica proprie în vigoare de punere la dispoziţie pe piaţă a produselor biocide pentru o perioadă de cel mult 12 luni de la data deciziei de a nu aproba o substanţă activă în conformitate cu alineatul (1) al treilea paragraf, şi poate continua să aplice sistemul propriu sau practica proprie în vigoare de utilizare a produselor biocide pentru o perioadă de cel mult 18 luni de la luarea deciziei respective.

(3)În urma luării unei decizii de aprobare a unei anumite substanţe active pentru un tip de produs specific, statele membre se asigură că autorizaţiile pentru produse biocide care aparţin respectivului tip de produs şi care conţin respectiva substanţă activă se acordă, se modifică sau se anulează, după caz, în conformitate cu prezentul regulament în termen de trei ani de la data aprobării.

În acest scop, cei care doresc să solicite autorizarea sau recunoaşterea reciprocă paralelă a produselor biocide care aparţin respectivului tip de produs şi care nu conţin alte substanţe active decât substanţe active existente depun cereri de autorizare sau de recunoaştere reciprocă paralelă cel târziu la data aprobării substanţei sau substanţelor active. În cazul produselor biocide care conţin mai multe substanţe active, cererile se depun cel târziu la data aprobării ultimei substanţe active pentru respectivul tip de produs.

(4)În cazul în care autoritatea competentă dintr-un stat membru sau, după caz, Comisia decide să respingă o cerere, depusă în conformitate cu alineatul (3), de autorizare a unui produs biocid introdus deja pe piaţă, decide să nu acorde autorizaţia sau să impună condiţii de acordare a autorizaţiei care ar impune modificarea unui astfel de produs, se aplică următoarele dispoziţii: