Art. 7. - Art. 7: Depunerea şi validarea cererilor - Regulamentul 528/22-mai-2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide
Acte UE
Jurnalul Oficial 167L
În vigoare Versiune de la: 11 Iunie 2024
Art. 7: Depunerea şi validarea cererilor
(1)Solicitantul depune o cerere de aprobare a unei substanţe active sau privind modificări ulterioare ale condiţiilor de aprobare a unei substanţe active, pe care o adresează Agenţiei, informând-o pe aceasta din urmă cu privire la numele autorităţii competente a statului membru pe care o propune în vederea evaluării cererii şi furnizând o confirmare scrisă că respectiva autoritate competentă este de acord să evalueze cererea. Autoritatea competentă respectivă este autoritatea competentă responsabilă de evaluare.
(2)Agenţia informează solicitantul în legătură cu taxele care se plătesc în temeiul articolului 80 alineatul (1) şi, în cazul în care solicitantul nu achită taxele în termen de 30 de zile, respinge cererea. Agenţia informează în consecinţă solicitantul şi autoritatea competentă responsabilă de evaluare.
La încasarea taxelor care se plătesc în temeiul articolului 80 alineatul (1), Agenţia admite cererea şi informează în consecinţă solicitantul şi autoritatea competentă responsabilă de evaluare, indicând data admiterii cererii şi codul unic de identificare al acesteia.
(3)În termen de 30 de zile de la admiterea unei cereri de către Agenţie, autoritatea competentă responsabilă de evaluare validează cererea, în cazul în care au fost transmise datele necesare în temeiul articolului 6 alineatul (1) literele (a) şi (b) şi, după caz, (c), precum şi justificările prezentate în scopul adaptării cerinţelor privind datele.
În cadrul validării menţionate la primul paragraf, autoritatea competentă responsabilă de evaluare nu realizează o evaluare a calităţii sau a pertinenţei datelor depuse sau a justificărilor prezentate.
În cel mai scurt timp posibil de la admiterea unei cereri de către Agenţie, autoritatea competentă responsabilă de evaluare informează solicitantul în legătură cu taxele care se plătesc în temeiul articolului 80 alineatul (2) şi, în cazul în care solicitantul nu achită taxele în termen de 30 de zile, aceasta respinge cererea. Autoritatea competentă responsabilă de evaluare informează în consecinţă solicitantul.
(4)În cazul în care autoritatea competentă responsabilă de evaluare consideră că cererea este incompletă, aceasta îl informează pe solicitant cu privire la informaţiile suplimentare necesare pentru validarea respectivei cereri şi stabileşte un termen rezonabil pentru prezentarea informaţiilor în cauză. Acest termen nu poate depăşi în mod normal 90 de zile.
În termen de 30 de zile de la primirea informaţiilor suplimentare, autoritatea competentă responsabilă de evaluare validează cererea în cazul în care stabileşte că respectivele informaţii suplimentare prezentate sunt suficiente pentru îndeplinirea cerinţelor prevăzute la alineatul (3).
În cazul în care solicitantul nu prezintă informaţiile solicitate în termenul stabilit, autoritatea competentă responsabilă de evaluare respinge cererea şi informează solicitantul şi Agenţia în consecinţă. În aceste cazuri, se rambursează o parte din valoarea taxei plătite în conformitate cu articolul 80 alineatele (1) şi (2).
(5)La validarea unei cereri în conformitate cu alineatele (3) sau (4), autoritatea competentă responsabilă de evaluare informează fără întârziere solicitantul, Agenţia şi alte autorităţi competente şi indică data validării.
(6)Deciziile Agenţiei luate în temeiul dispoziţiilor alineatului (2) din prezentul articol pot fi contestate în conformitate cu articolul 77.