Art. 67. - Art. 67: Accesul publicului pe cale electronică - Regulamentul 528/22-mai-2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide
Acte UE
Jurnalul Oficial 167L
În vigoare Versiune de la: 11 Iunie 2024
Art. 67: Accesul publicului pe cale electronică
(1)Începând cu data la care Comisia adoptă un regulament de punere în aplicare care prevede aprobarea unei substanţe active astfel cum este menţionat la articolul 9 alineatul (1) litera (a), următoarele informaţii actualizate deţinute de agenţie sau de Comisie privind acea substanţă activă se pun gratuit şi într-un mod uşor accesibil la dispoziţia publicului:
a)după caz, denumirea ISO şi denumirea stabilită în nomenclatura Uniunii Internaţionale pentru Chimie Pură şi Aplicată (IUPAC);
b)dacă este cazul, denumirea astfel cum apare în Inventarul european al substanţelor chimice comerciale existente;
c)clasificarea şi etichetarea, inclusiv dacă substanţa activă îndeplineşte oricare dintre criteriile prevăzute la articolul 5 alineatul (1);
d)efecte fizico-chimice şi date privind căile de contaminare, evoluţia şi comportamentul substanţei în mediu;
e)rezultatele fiecărui studiu toxicologic şi ecotoxicologic;
f)nivelul de expunere acceptabil sau concentraţia la care se estimează că nu există efecte, stabilite în conformitate cu anexa VI;
g)instrucţiunile privind siguranţa utilizării în conformitate cu anexa II şi cu anexa III;
h)metodele analitice prevăzute în secţiunile 5.2 şi 5.3 de la titlul 1 şi în secţiunea 4.2 de la titlul 2 din anexa II.
(2)Începând cu data autorizării unui produs biocid, Agenţia pune gratuit la dispoziţia publicului şi facilitează accesul la următoarele informaţii actualizate:
a)clauzele şi condiţiile autorizaţiei;
b)rezumatul caracteristicilor produsului biocid; precum şi
c)metodele analitice prevăzute în secţiunile 5.2. şi 5.3. de la titlul 1 şi în secţiunea 5.2. de la titlul 2 din anexa III.
(3)Începând cu data la care Comisia adoptă un regulament de punere în aplicare care prevede aprobarea unei substanţe active astfel cum este menţionat la articolul 9 alineatul (1) litera (a), cu excepţia cazurilor în care furnizorul de date prezintă justificări în conformitate cu articolul 66 alineatul (4), acceptate ca fiind valabile de autoritatea competentă sau de agenţie, explicând motivele pentru care accesul public la informaţii ar putea dăuna intereselor sale comerciale sau ale oricărei alte părţi interesate, agenţia pune gratuit la dispoziţia publicului următoarele informaţii actualizate referitoare la respectiva substanţă activă:
a)în cazul în care astfel de informaţii sunt esenţiale pentru clasificare şi etichetare, gradul de puritate al substanţei şi identitatea impurităţilor şi/sau a aditivilor substanţelor active care sunt cunoscuţi ca fiind periculoşi;
b)rezumatele studiilor sau rezumatele detaliate ale studiilor prezentate în vederea aprobării substanţei active;
c)informaţii, altele decât cele enumerate la alineatul (1) din prezentul articol, conţinute în fişa tehnică de siguranţă;
d)marca comercială a (mărcile comerciale ale) substanţei;
e)raportul de evaluare.
(4)Începând cu data autorizării unui produs biocid, cu excepţia cazurilor în care furnizorul de date prezintă justificări în conformitate cu articolul 66 alineatul (4), acceptate ca fiind valabile de autoritatea competentă sau de Agenţie, în care se explică motivele pentru care accesul public la informaţii ar putea dăuna intereselor sale comerciale sau ale oricărei alte părţi interesate, Agenţia pune gratuit la dispoziţia publicului următoarele informaţii actualizate:
a)rezumatele studiilor sau rezumatele detaliate ale studiilor prezentate în vederea sprijinirii autorizării produsului biocid; precum şi
b)raportul de evaluare.