Art. 66. - Art. 66: Confidenţialitatea - Regulamentul 528/22-mai-2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide

Acte UE

Jurnalul Oficial 167L

În vigoare

Versiune de la: 11 Iunie 2024

Art. 66: Confidenţialitatea

(1)Regulamentul (CE) nr. 1049/2001 al Parlamentului European şi al Consiliului din 30 mai 2001 privind accesul public la documentele Parlamentului European, ale Consiliului şi ale Comisiei (²), precum şi normele Consiliului de administraţie al Agenţiei, adoptate în conformitate cu articolul 118 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, se aplică documentelor deţinute de Agenţie în sensul prezentului regulament.

(²)JO L 145, 31.5.2001, p. 43.

(2)Agenţia şi autorităţile competente refuză accesul la informaţii în cazul în care divulgarea ar afecta protecţia intereselor comerciale sau viaţa privată şi siguranţa persoanelor vizate.

În mod normal, se consideră că divulgarea următoarelor informaţii aduce atingere intereselor comerciale sau vieţii private şi siguranţei persoanelor vizate:

a)detalii privind compoziţia completă a produsului biocid;

b)cantitatea exactă de substanţă activă sau de produs biocid fabricat sau pus la dispoziţie pe piaţă;

c)legăturile dintre producătorul unei substanţe active şi persoana responsabilă de introducerea unui produs biocid pe piaţă sau dintre persoana responsabilă de introducerea unui produs biocid pe piaţă şi distribuitorii produsului;

d)numele şi adresele persoanelor implicate în testele efectuate pe vertebrate.

Cu toate acestea, în cazul în care este esenţial să se acţioneze de urgenţă pentru protejarea sănătăţii umane, a sănătăţii animale, a siguranţei publice sau a mediului sau din alte motive de interes public major, Agenţia sau autorităţile competente dezvăluie informaţiile menţionate la prezentul alineat.

(3)Fără a aduce atingere alineatului (2), după acordarea autorizaţiei, se acordă, în toate cazurile, accesul la următoarele informaţii:

a)numele şi adresa titularului autorizaţiei;

b)numele şi adresa fabricantului produsului biocid;

c)numele şi adresa fabricantului substanţei active;

d)cantitatea de substanţă activă sau substanţe active din produsul biocid şi numele produsului biocid;

e)proprietăţile fizice şi chimice ale produsului biocid;

f)metodele utilizate pentru a face substanţa activă sau produsul biocid inofensive;

g)rezumatul rezultatelor testelor necesare în temeiul articolului 20 şi destinate stabilirii eficacităţii produsului şi a efectelor acestuia asupra omului, animalelor şi mediului, precum şi, dacă este cazul, capacitatea sa de a genera rezistenţă;

h)metodele şi măsurile de precauţie recomandate pentru a reduce riscurile asociate manipulării, transportului, precum şi riscurile de incendiu sau alte pericole;

i)fişele de date privind siguranţa;

j)metodele de analiză prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (c);

k)metodele de eliminare a produsului şi a ambalajului acestuia;

l)procedurile care trebuie urmate şi măsurile care trebuie adoptate în caz de vărsare sau scurgere;

m)primul ajutor şi recomandările medicale în caz de rănire a persoanelor.

(4)Orice persoană care transmite în sensul prezentului regulament informaţii legate de o substanţă activă sau de un produs biocid agenţiei sau unei autorităţi competente poate cere ca informaţiile menţionate la articolul 67 alineatele (3) şi (4) să nu fie divulgate, prezentând motivele pentru care divulgarea informaţiilor poate fi dăunătoare pentru interesele comerciale ale persoanei respective sau ale altor părţi interesate.