Art. 65. - Art. 65: Respectarea cerinţelor - Regulamentul 528/22-mai-2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide
Acte UE
Jurnalul Oficial 167L
În vigoare Versiune de la: 11 Iunie 2024
Art. 65: Respectarea cerinţelor
(1)Statele membre adoptă măsurile necesare pentru monitorizarea produselor biocide şi a articolelor tratate introduse pe piaţă pentru a stabili dacă se conformează cerinţelor impuse de prezentul regulament. Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului din 9 iulie 2008 de stabilire a cerinţelor de acreditare şi de supraveghere a pieţei în ceea ce priveşte comercializarea produselor (1) se aplică în consecinţă.
(1)JO L 218, 13.8.2008, p. 30.
(2)Statele membre adoptă măsurile necesare pentru efectuarea controalelor oficiale pentru a asigura respectarea prezentului regulament.
Pentru a facilita asigurarea respectării prezentului regulament, fabricanţii produselor biocide introduse pe piaţă în Uniune păstrează, în legătură cu procesul de fabricaţie, documentaţia corespunzătoare, pe suport de hârtie sau în format electronic, relevantă pentru siguranţa şi calitatea unui produs biocid care urmează a fi introdus pe piaţă şi păstrează mostre ale loturilor de producţie. Documentaţia include cel puţin:
a)fişele cu date privind siguranţa şi specificaţiile substanţelor active şi ale altor ingrediente utilizate la fabricarea produsului biocid;
b)menţiuni privind diferitele operaţiuni de fabricaţie efectuate;
c)rezultatele controalelor de calitate interne;
d)identificarea loturilor de producţie.
Dacă este necesar pentru a asigura aplicarea uniformă a prezentului alineat, Comisia poate adopta acte de punere în aplicare în conformitate cu procedura de examinare prevăzută la articolul 82 alineatul (3).
Măsurile luate în temeiul prezentului alineat nu generează sarcini administrative disproporţionate pentru operatorii economici şi statele membre.
(3)Din cinci în cinci ani, începând cu 1 septembrie 2015, statele membre prezintă Comisiei un raport privind punerea în aplicare a prezentului regulament pe teritoriile lor. Raportul cuprinde, în special:
a)informaţii referitoare la rezultatele controalelor oficiale desfăşurate în conformitate cu alineatul (2);
b)informaţii cu privire la cazurile de intoxicaţie cu produse biocide şi, după caz, de boli profesionale asociate produselor biocide, în special în ceea ce priveşte grupurile vulnerabile, şi cu privire la măsurile luate pentru a reduce riscul unor cazuri ulterioare;
c)orice informaţii disponibile cu privire la efectele adverse asupra mediului cauzate de utilizarea produselor biocide;
d)informaţii privind utilizarea nanomaterialelor în produsele biocide şi riscurile asociate acesteia.
Rapoartele sunt prezentate până la data de 30 iunie a anului relevant şi acoperă perioada până la 31 decembrie a anului anterior prezentării lor.
Rapoartele se publică pe site-ul internet relevant al Comisiei.
(4)Pe baza rapoartelor primite în temeiul alineatului (3) şi în termen de 12 luni de la data menţionată la al doilea paragraf al alineatului respectiv, Comisia redactează un raport de sinteză privind punerea în aplicare a prezentului regulament, în special a articolului 58. Comisia transmite raportul Parlamentului European şi Consiliului.