Art. 63. - Art. 63: Compensare pentru punerea în comun a datelor - Regulamentul 528/22-mai-2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide
Acte UE
Jurnalul Oficial 167L
În vigoare Versiune de la: 11 Iunie 2024
Art. 63: Compensare pentru punerea în comun a datelor
(1)În cazul în care s-a formulat o cerere în conformitate cu articolul 62 alineatul (2), solicitantul potenţial şi proprietarul datelor fac toate eforturile necesare pentru a ajunge la un acord privind punerea în comun a rezultatelor testelor sau studiilor cerute de solicitantul potenţial. Acest acord poate fi înlocuit de prezentarea cazului în faţa unui organism de arbitraj şi angajamentul de a accepta hotărârea acestuia.
(2)În cazul în care se ajunge la un astfel de acord, proprietarul datelor pune la dispoziţia solicitantului potenţial toate datele ştiinţifice şi tehnice referitoare la testele şi studiile în cauză sau îi acordă acestuia permisiunea de a face trimitere la testele sau studiile efectuate de proprietarul datelor atunci când prezintă cereri în temeiul prezentului regulament.
(3)Dacă nu se ajunge la un acord cu privire la datele referitoare la testele sau studiile efectuate pe vertebrate, solicitantul potenţial informează Agenţia şi proprietarul datelor în consecinţă cel mai devreme la o lună după primirea de către solicitantul potenţial a numelui şi a adresei persoanei care a prezentat datele din partea Agenţiei.
În termen de 60 de zile de la informare, Agenţia îi acordă solicitantului potenţial dreptul de a face trimitere la testele şi studiile solicitate efectuate pe vertebrate, cu condiţia ca solicitantul potenţial să demonstreze că s-au depus toate eforturile pentru a se ajunge la un acord şi că a plătit proprietarului datelor o parte din cheltuielile suportate. În cazul în care solicitantul potenţial şi proprietarul datelor nu ajung la un acord, instanţele naţionale sunt cele care decid cu privire la valoarea proporţională a costurilor pe care solicitantul potenţial trebuie să le plătească proprietarului datelor.
Proprietarul datelor nu refuză să accepte plata care îi este oferită în temeiul celui de al doilea paragraf din prezentul articol. Cu toate acestea, acceptarea plăţii nu aduce atingere dreptului său de a beneficia de valoarea proporţională a costurilor stabilite de o instanţă naţională, în conformitate cu al doilea paragraf.
(4)Compensaţiile pentru punerea în comun a datelor se stabilesc în mod echitabil, transparent şi nediscriminatoriu, luând în considerare orientările stabilite de Agenţie (1). Solicitantul potenţial contribuie numai la acoperirea costurilor aferente informaţiei pe care trebuie să o depună în sensul prezentului regulament.
(1)Orientarea privind punerea în comun a datelor stabilită în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.
(5)Deciziile Agenţiei luate în temeiul dispoziţiilor alineatului (3) din prezentul articol pot fi contestate în conformitate cu articolul 77.