Art. 62. - Art. 62: Punerea în comun a datelor - Regulamentul 528/22-mai-2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide
Acte UE
Jurnalul Oficial 167L
În vigoare Versiune de la: 11 Iunie 2024
Art. 62: Punerea în comun a datelor
(1)În scopul evitării testării pe animale, testele pe vertebrate, în sensul aplicării prezentului regulament, se efectuează numai ca ultimă opţiune. În sensul aplicării prezentului regulament, testele efectuate pe vertebrate nu se repetă.
(2)Orice persoană care intenţionează să efectueze teste sau studii ("solicitantul potenţial"):
a)adresează, în cazul datelor care implică teste pe vertebrate; şi
b)poate adresa, în cazul datelor care nu implică teste pe vertebrate,
o cerere scrisă Agenţiei pentru a se stabili dacă astfel de teste sau studii au fost deja prezentate Agenţiei sau unei autorităţi competente în cadrul unei cereri anterioare, fie în temeiul prezentului regulament, fie în temeiul Directivei 98/8/CE. Agenţia verifică dacă au fost deja prezentate date referitoare la astfel de teste sau studii.
În cazul în care astfel de teste sau studii au fost deja prezentate Agenţiei sau unei autorităţi competente în cadrul unei cereri anterioare, fie în temeiul prezentului regulament, fie în temeiul Directivei 98/8/CE, Agenţia comunică fără întârziere solicitantului potenţial numele şi datele de contact ale proprietarului datelor şi ale persoanei care a prezentat datele.
Dacă este cazul, persoana care a prezentat datele facilitează contactul dintre solicitantul potenţial şi proprietarul datelor.
În cazul în care datele obţinute în cadrul respectivelor teste sau studii sunt încă protejate în conformitate cu articolul 60, solicitantul potenţial:
(a)solicită, în cazul datelor care implică teste pe vertebrate; şi
(b)poate, în cazul datelor care nu implică teste pe vertebrate,
solicita proprietarului datelor toate informaţiile tehnice şi ştiinţifice referitoare la testele şi studiile în cauză, precum şi dreptul de a face trimitere la aceste date la prezentarea cererilor în temeiul prezentului regulament.