Art. 60. - Art. 60: Perioadele de protecţie a datelor - Regulamentul 528/22-mai-2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide

Acte UE

Jurnalul Oficial 167L

În vigoare
Versiune de la: 11 Iunie 2024
Art. 60: Perioadele de protecţie a datelor
(1)Datele prezentate în sensul Directivei 98/8/CE sau în sensul prezentului regulament beneficiază de protecţia datelor în condiţiile prevăzute de prezentul articol. Perioada de protecţie pentru aceste date începe în momentul transmiterii acestora pentru prima dată.
Datele protejate în temeiul prezentului articol sau pentru care perioada de protecţie în temeiul prezentului articol a expirat nu mai beneficiază de protecţie.
(2)Perioada de protecţie pentru datele transmise în vederea aprobării unei substanţe active existente se încheie la 10 ani de la prima zi a lunii următoare datei adoptării deciziei în conformitate cu articolul 9 privind aprobarea substanţei active relevante pentru tipul de produs respectiv.
Perioada de protecţie pentru datele transmise în vederea aprobării unei substanţe active noi se încheie la 15 ani de la prima zi a lunii următoare datei adoptării deciziei în conformitate cu articolul 9 privind aprobarea substanţei active relevante pentru tipul de produs respectiv.
Perioada de protecţie pentru datele noi transmise în vederea reînnoirii sau reexaminării aprobării unei substanţe active se încheie la 5 ani de la prima zi a lunii următoare datei adoptării deciziei în conformitate cu articolul 14 alineatul (4) privind reînnoirea sau reexaminarea.
(3)Perioada de protecţie pentru datele transmise în vederea autorizării unui produs biocid care conţine numai substanţe active existente se încheie la 10 ani de la prima zi a lunii următoare primei decizii de autorizare a produsului, adoptată în conformitate cu articolul 26 alineatul (3), articolul 30 alineatul (1), articolul 33 alineatele (3) şi (4), articolul 34 alineatele (6) şi (7), articolul 36 alineatul (4), articolul 37 alineatele (2) şi (3) sau articolul 44 alineatul (5).
Perioada de protecţie pentru datele transmise în vederea autorizării unui produs biocid care conţine o substanţă activă nouă se încheie la 15 ani de la prima zi a lunii următoare primei decizii de autorizare a produsului, adoptată în conformitate cu articolul 26 alineatul (3), articolul 30 alineatul (1), articolul 33 alineatele (3) şi (4), articolul 34 alineatele (6) şi (7), articolul 36 alineatul (4), articolul 37 alineatele (2) şi (3) sau articolul 44 alineatul (5).

Perioada de protecţie pentru datele noi transmise în vederea reînnoirii sau modificării autorizaţiei pentru un produs biocid se încheie la 5 ani de la prima zi a lunii următoare deciziei privind reînnoirea sau modificarea autorizaţiei.