Art. 56. - Art. 56: Cercetare şi dezvoltare - Regulamentul 528/22-mai-2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide
Acte UE
Jurnalul Oficial 167L
În vigoare Versiune de la: 11 Iunie 2024
Art. 56: Cercetare şi dezvoltare
(1)Prin derogare de la articolul 17, un experiment sau un test efectuat în scop de cercetare şi dezvoltare ştiinţifică sau orientată către produse şi procese, care implică un produs biocid neautorizat sau o substanţă activă neaprobată destinată exclusiv utilizării într-un produs biocid («experiment» sau «test»), poate avea loc numai conform condiţiilor prevăzute în prezentul articol.
Persoanele care desfăşoară un experiment sau un test elaborează şi ţin evidenţe scrise care conţin detalii privind identitatea produsului biocid sau a substanţei active, datele cu privire la etichetare, cantităţile furnizate şi numele şi adresele persoanelor care au primit produsul biocid sau substanţa activă şi întocmesc un dosar care conţine toate datele disponibile privind efectele posibile asupra sănătăţii umane sau animale sau impactul asupra mediului. La cerere, acestea comunică aceste informaţii autorităţii competente.
(2)Orice persoană care intenţionează să desfăşoare un experiment sau un test care ar putea implica sau duce la eliberarea produsului biocid în mediu notifică în prealabil autoritatea competentă din statul membru în care se va desfăşura experimentul sau testul. Notificarea include identitatea produsului biocid sau a substanţei active, date cu privire la etichetare şi cantităţile furnizate şi toate datele disponibile privind efectele posibile asupra sănătăţii umane sau a animalelor sau impactul asupra mediului. Persoana în cauză pune la dispoziţia autorităţilor competente orice alte informaţii solicitate de acestea.
În lipsa unui aviz din partea autorităţii competente în termen de 45 de zile de la notificarea menţionată la primul paragraf, experimentul sau testul notificat poate avea loc.
(3)În cazul în care experimentele sau testele ar putea avea efecte nocive, imediate sau întârziate, asupra sănătăţii umane, în special asupra sănătăţii grupurilor vulnerabile, sau asupra sănătăţii animale sau un impact negativ inacceptabil asupra oamenilor, a animalelor sau asupra mediului, autoritatea competentă relevantă din statul membru în cauză poate fie să le interzică, fie să le autorizeze, sub rezerva oricăror condiţii pe care le consideră necesare pentru prevenirea consecinţelor menţionate. Autoritatea competentă informează fără întârziere Comisia şi alte autorităţi competente cu privire la decizia sa.
(4)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articol 83 de stabilire a normelor detaliate pentru completarea prezentului articol.