Art. 55. - Art. 55: Derogarea de la cerinţele impuse - Regulamentul 528/22-mai-2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide
Acte UE
Jurnalul Oficial 167L
În vigoare Versiune de la: 11 Iunie 2024
Art. 55: Derogarea de la cerinţele impuse
(1)Prin derogare de la articolele 17 şi 19, o autoritate competentă poate permite, pentru o perioadă de maximum 180 de zile, punerea la dispoziţie pe piaţă sau utilizarea unui produs biocid care nu îndeplineşte condiţiile pentru autorizare prevăzute în prezentul regulament, în vederea unei utilizări limitate şi controlate, sub supravegherea autorităţii competente, dacă această măsură se dovedeşte necesară ca urmare a existenţei unui pericol pentru sănătatea publică sau animală sau pentru mediu, care nu poate fi controlat prin alte mijloace.
Autoritatea competentă menţionată la primul paragraf informează imediat celelalte autorităţi competente şi Comisia în legătură cu acţiunea sa şi justificarea acesteia. Autoritatea competentă informează imediat celelalte autorităţi competente şi Comisia în legătură cu revocarea unei astfel de acţiuni.
La primirea unei cereri motivate din partea autorităţii competente, Comisia decide, fără întârziere şi prin acte de punere în aplicare, dacă şi în ce condiţii acţiunea iniţiată de respectiva autoritate competentă poate fi extinsă pentru o perioadă de maximum 550 de zile. Respectivele acte de punere în aplicare se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 82 alineatul (3).
(2)Prin derogare de la articolul 19 alineatul (1) litera (a) şi până la aprobarea unei substanţe active, autorităţile competente şi Comisia pot autoriza, pentru o perioadă de maximum trei ani, un produs biocid care conţine o nouă substanţă activă.
O astfel de autorizaţie provizorie poate fi emisă numai dacă, în urma evaluării dosarelor în conformitate cu articolul 8, autoritatea competentă responsabilă cu evaluarea a prezentat o recomandare de autorizare a noii substanţe active, iar autorităţile competente care au primit cererea de autorizaţie provizorie sau, în cazul unei autorizaţii provizorii a Uniunii, Agenţia consideră că este de aşteptat ca produsul biocid să respecte cerinţele articolului 19 alineatul (1) literele (b), (c) şi (d), ţinând seama de factorii prevăzuţi la articolul 19 alineatul (2).
În cazul în care Comisia decide să nu aprobe noua substanţă activă, autorităţile competente care au acordat autorizaţia provizorie sau Comisia anulează respectiva autorizaţie.
În cazul în care, la expirarea perioadei de trei ani, Comisia nu a adoptat încă nicio decizie privind aprobarea noii substanţe active, autorităţile competente care au acordat o autorizaţie provizorie sau Comisia pot prelungi autorizaţia provizorie cu maximum un an, cu condiţia să existe motive întemeiate pentru a considera că substanţa activă îndeplineşte condiţiile prevăzute la articolul 4 alineatul (1) sau, după caz, condiţiile prevăzute la articolul 5 alineatul (2). Autorităţile competente care au prelungit autorizaţia provizorie informează celelalte autorităţi competente şi Comisia în legătură cu o astfel de acţiune.
(3)Prin derogare de la articolul 19 alineatul (1) litera (a), Comisia poate, prin acte de punere în aplicare, să permită unui stat membru să autorizeze un produs biocid care conţine o substanţă activă neaprobată, în cazul în care este convinsă că respectiva substanţă activă este esenţială pentru protecţia patrimoniului cultural şi nu sunt disponibile alternative adecvate. Respectivele acte de punere în aplicare se adoptă în conformitate cu procedura de consultare menţionată la articolul 82 alineatul (2). Un stat membru care doreşte să obţină o astfel de derogare se adresează Comisiei, prezentând justificări corespunzătoare.